杭州苯磺酸克立福替尼III期临床试验-HEC73543片治疗FLT3-ITD突变

　　序号

　　名称

　　用法

　　1

　　中文通用名:LoDAC方案-注射用盐酸阿糖胞苷英文通用名:CytarabineHydrochlorideforInjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:0.1g、0.5g用法用量:阿糖胞苷10mg,每12小时1次，共10~14天（第1至10或14天），皮下注射或静脉滴注给药用药时程:受试者持续给药直至满足终止治疗标准

　　2

　　中文通用名:注射用阿扎胞苷英文通用名:AzacitidineforInjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:100mg用法用量:75mg/m2，每天1次，共7天（第1至7天），皮下注射给药用药时程:受试者持续给药直至满足终止治疗标准

　　3

　　中文通用名:注射用地西他滨英文通用名:DecitabineforInjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:50mg、10mg用法用量:20mg/m2，每天1次，共5天（第1至5天），静脉滴注给药用药时程:受试者持续给药直至满足终止治疗标准

　　4

　　中文通用名:大剂量Ara-C±IDA方案-注射用阿糖胞苷英文通用名:CytarabineHydrochlorideforInjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:0.1g、0.5g用法用量:1~3g/m2，每12小时1次，共3天（第1、3、5天使用），静脉滴注给药用药时程:接受Ara-C±IDA方案的受试者将接受一个周期的治疗。并在一周期后进行骨髓评估，根据研究者判断疗效评估结果是否进入第二轮化疗，受试者最多接受两周期化疗

　　5

　　中文通用名:大剂量Ara-C±IDA方案-注射用盐酸伊达比星英文通用名:IdarubicinHydrochlorideforlnjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:5mg、10mg用法用量:10mg/m2，每天1次，共3天（第2、4、6天使用），静脉注射给药用药时程:接受Ara-C±IDA方案的受试者将接受一个周期的治疗。并在一周期后进行骨髓评估，根据研究者判断疗效评估结果是否进入第二轮化疗，受试者最多接受两周期化疗

　　6

　　中文通用名:FLAG±IDA方案-重组人粒细胞刺激因子英文通用名:RecombinantHumanGranulocyteColony-stimulatingFactorInjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:150μg/瓶、300μg/瓶用法用量:300μg/m2，每天1次，共6天（第1至6天），皮下注射给药。化疗完成可再次给予G-CSF7天，直至ANC>0.5×109/L用药时程:接受FLAG±IDA方案的受试者将接受一个周期的治疗。并在一周期后进行骨髓评估，根据研究者判断疗效评估结果是否进入第二轮化疗，受试者最多接受两周期化疗

　　7

　　中文通用名:FLAG±IDA方案-注射用磷酸氟达拉滨英文通用名:FludarabinePhosphateforInjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:50mg用法用量:30mg/m2，每天1次，共5天（第2至6天），静脉滴注给药用药时程:接受FLAG±IDA方案的受试者将接受一个周期的治疗。并在一周期后进行骨髓评估，根据研究者判断疗效评估结果是否进入第二轮化疗，受试者最多接受两周期化疗

　　8

　　中文通用名:FLAG±IDA方案-注射用盐酸阿糖胞苷英文通用名:CytarabineHydrochlorideforInjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:0.1g、0.5g用法用量:1~2g/m2，每天1次，共5天（第2至6天），静脉滴注给药，氟达拉滨开始使用4h后进行阿糖胞苷给药，静脉滴注时间约3小时用药时程:接受FLAG±IDA方案的受试者将接受一个周期的治疗。并在一周期后进行骨髓评估，根据研究者判断疗效评估结果是否进入第二轮化疗，受试者最多接受两周期化疗

　　9

　　中文通用名:FLAG±IDA方案-注射用盐酸伊达比星英文通用名:IdarubicinHydrochlorideforlnjection商品名称:NA

　　剂型:注射剂规格:5mg、10mg用法用量:10mg/m2，每天1次，共3天（第2至4天），静脉注射给药用药时程:接受FLAG±IDA方案的受试者将接受一个周期的治疗。并在一周期后进行骨髓评估，根据研究者判断疗效评估结果是否进入第二轮化疗，受试者最多接受两周期化疗