人工血管告急！目前极度依赖进口，被德日企业牢牢“掐住”

　　除了被“卡脖子”外，国人还被“掐血管”。

　　在人工血管领域，两大巨头德国迈柯唯、日本泰尔茂几乎垄断了整个国内市场。

　　数据统计，2021年，中国大陆急性主动脉夹层发病率，现已飙升达3.5/10万。一旦患病，血管随时有破裂风险，猝死率达20%，住院期间死亡率达30%。而现今最有效的治疗方法是——用人工血管替换病变人体血管，国内每年接受外科主动脉治疗的患者有四五万例。

　　在临床上得到广泛应用的人工血管，被称为“生命通道”。

　　

　　01、国人血管被牢牢“掐住”

　　近年来，多家媒体爆料，人工血管缺货，一时间震惊国人。就连武汉亚心，一个心血管治疗的大型专科医院，都时常面临人工血管断供风险，那对于一些中小型医院，情况更加严峻。

　　目前，我国人工血管市场，90%份额来自德国的迈柯唯、日本的泰尔茂两大巨头，剩下的10%被戈尔、巴德等企业占据。高度依赖进口耗材，一旦供应出现问题，大批病人的治疗可能就没有保障了。

　　2022年5月，界面新闻报道，人造血管供应再次出现紧缺现象。每一次供应紧缺，给出的理由五花八门——航运受影响、供应链阻断、美国市场造影剂短缺、法国工厂产能下滑等等，似乎任何情况都会影响人工血管的供货。

　　

　　人工血管分为两类，一种纺织人造血管，直径较大；另一种小口径血管，材料多是膨体聚四氟乙烯（ePTFE），该材料由美国戈尔公司1969年发现，材料的孔隙率在30微米左右，能让人体组织细胞长进去且不渗血，技术要求非常高。

　　而就是这种人工材料，目前没有国产替代，国产的ePTFE主要用在滤膜、牙线等产品中。

　　02、起步晚，失了先机

　　客观来说，我国心血管行业，不论是从医械，还是分子试剂的研发，较日美德等国家差距较大。起步时间太晚，是不能忽视的重要原因之一。

　　当美国心外科医生Michael Ellis DeBakey开始尝试制作人工血管，我们才成立第一所心血管病专科医院。在日本须见洋行博士发现“心益维”原料NK分子能溶解血栓时，我们还在饱受心血管疾病折磨，患病率全球第一。

　　以至于，日本泰尔茂、德国迈柯唯、美国戈尔冲入国内市场之际，国产品牌毫无招架之力。截至目前，以心益维为代表的一众日产心血管疾病预防分子剂，在京东国际持续霸榜，抢占着越来越多的市场。

　　

　　若想比肩国外企业，除了突破人工血管这种高分子材料的技术壁垒，还需要实现“从0到1”的突破，探索新一类物质。

　　以如今爆火的NK分子来说，自上世纪80年代，首次被发现能溶血栓之后，日本科学家没有停下研发的脚步，在美吉野制药等企业助力下，发现抗衰物质萝卜硫素、延寿物质槲皮素等等。

　　目前，美吉野制药株式会社试验发现，在上诉三者物质协同下，能使心血管年轻化，增强心血管疾病的预防效果，后被成果化为“心益维”，走进日本市场。

　　与此同时，日本佐贺大学宣布，与cyfuse株式会社共同研发出了“人造血管”，仅利用患者自身细胞构成，比上述ePTFE材料制造的人工血管更具备优势，而且，该研究是全球首例生物3D打印细胞制造人造血管进行的再生医疗移植。

　　

　　不过，作为首个国产人工血管制造商，百优达创始人杜广武向媒体放出决心，“无论是人工血管还是芯片，并不存在‘绝对做不出来’的情况”。

　　他也呼吁，给国产一点时间，“我们需要时间，毕竟不可能用两三年，就完成别人专注了几十年的事情，”

　　03、再给国产多点时间

　　人工血管到现在，已经有将近70年的历史，我们开放市场才不到50年。

　　而且“卡脖子”问题，除了高精尖技术壁垒，耐心和长期的投入本就是一种门槛。

　　过去多年，中国医疗器械产业发展以跟踪模仿创新为主，借此不断缩小与发达国家的差距，并在部分领域实现了国产崛起和进口替代。此前，心脏支架，作为国产替代最为成功的器械之一，已经给了国人极大的信心，从模仿到创新，这条路是通的。

　　就在6个月前，江苏一座工厂传出好消息，首款国产“人工血管”获得国家药监局批准上市，用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。意味着，再多些时间，国产的人工血管一定会在市场占据不小的份额，就像盾构机、核磁共振、心脏支架一样。

　　每一次国产成功替代都是独特的，当国内企业将创新竞争当做日常惯例，未来，“卡脖子”“掐血管”的问题也必将成为历史。

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