年入27.5亿、治疗慢性疼痛的神经调控Nervo

　　文章来源：思宇MedTech ；编辑：白晓菲

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　　据世界卫生组织（WHO）估计，全球目前约有4.22亿成人糖尿病患者，其患病率（8.5%）在四十年间几乎翻了一倍。糖尿病可能引起全身性损害，严重影响患者的生活质量，甚至可能危及生命。疼痛性糖尿病神经病变（PDN）是一种常见的糖尿病并发症，约20%的糖尿病患者会发生PDN。这是一种进行性、使人衰弱的慢性神经性疼痛疾病，表现为疼痛和其他感觉迟钝，包括麻木、灼热或刺痛。

　　Nervo（纽交所：NVRO）是一家是全球性的医疗器械公司，已经为治疗慢性疼痛开发并商业化了一种创新的神经调节平台，其专有的10 kHZ脊髓刺激（SCS）“Senza”系统，已获得美国FDA批准，用于治疗PDN引起的慢性疼痛。这是FDA批准的首款以PDN为适应症的脊髓刺激系统。

　　公司2021财年年报归属于母公司普通股股东净利润为-1.31亿美元，同比下降58.14%；营业收入为3.87亿美元（27.5亿人民币），同比上涨6.87%。

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　　公司简介

　　

　　（来源：Nervo官网）

　　Nevro Corp于2006年3月在明尼苏达州注册成立，总部位于加利福尼亚州红木市，并于2014年在美国纽约证券交易所上市，股票代码为NVRO，是一家专注于生产和推广治疗慢性疼痛及神经障碍主动植入式医疗设备的医疗器械公司，旨在帮助更多慢性疼痛患者获得持久缓解。

　　Nevro集团创建了HFX，这是一种针对慢性疼痛个体化缓解的综合解决方案，虽然传统的脊髓刺激（SCS）已经存在了30多年，但Nevro提供一种称为（10 kHz）高频SCS的微创神经刺激疗法，以便为患者更好的进行疼痛缓解，并不会产生感觉异常。

　　HFX代表了一种综合的治疗方案，包括Senza脊髓刺激系统和治疗慢性疼痛的支持服务。目前获得的临床试验数据表明，相比传统医疗管理方案，HFX能够使PDN患者的疼痛平均缓解76%。

　　此外，Nevro?Senza?SCS系统于2010年获得CE认证，2015年获得FDA批准，并在欧洲、澳大利亚和美国上市。在美国，Nervo的SCS系统现已获准在单个产品中提供可用的SCS频率和大多数波形类型，从而帮助患者实现长期疼痛缓解。

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　　公司掌门人

　　

　　（总裁兼首席执行官：D. Keith Grossman）

　　（来源：Nervo官网）

　　D. Keith Grossman获得俄亥俄州立大学生命科学学士学位和佩珀代因大学工商管理硕士学位，他于2019年3月被任命为Nevro首席执行官兼总裁。Grossman先生在医疗器械领域拥有超过30年经验。

　　Grossman先生曾第二次担任Thoratec Corporation的总裁、首席执行官和董事，最终于2015年将其出售给圣犹达医疗用品有限公司。在加入Thoratec之前，他曾担任女性健康医疗器械公司Conceptus的总裁、首席执行官和董事，最终将其出售给拜耳医疗。在加入Conceptus之前，他曾担任私人股本公司TPG（德克萨斯州太平洋投资集团）的董事总经理，也是其医疗投资团队的成员。在加入TPG之前，他在Thoratec发展的前十年担任其总裁、首席执行官和董事。

　　Grossman先生目前担任Alcon，Inc.的副董事长和Outset Medical，Inc.的董事长，此前曾担任Intuitive Surgical，Inc.、Kyphon，Inc.，ViewRay，Inc.、Zeltiq，Inc.和多家私营医疗器械公司的董事会成员。

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　　公司产品介绍

　　（一）Senza ?脊髓刺激SCS系统

　　

　　（来源：Nervo官网）

　　Senza脊髓刺激系统是一种治疗慢性疼痛的神经调节平台，可以产生电脉冲以缓解疼痛，需要由医生植入并由患者控制。这款名为Senza HFX iQ的脊髓刺激系统由HFX iQ植入式脉冲发生器（IPG），HFX试验刺激器，充电器和HFX应用程序（App）组成，并将推出专门用于治疗慢性背部和腿部疼痛的算法，包括非手术背痛和疼痛性糖尿病神经病变。

　　Senza HFX iQ系统使用AI来优化和维持疼痛缓解，能够持续评估患者对其神经刺激治疗的反应，然后自动推荐可能提高治疗效果的调整措施。该系统的AI算法使用真实世界的患者数据进行训练，包括从8万名患者中收集到的2000多万个数据点。该系统首先会利用AI算法为患者提供一个有效的初始治疗方案，随着治疗的进行，该算法会根据患者在HFX App上输入的疼痛缓解、疼痛评分、活动水平和止痛药的变化等信息为患者推荐定制的治疗策略，然后可在App上直接调整IPG上的疼痛缓解程序，无需再进行手动调整。

　　（二）Omnia?植入式神经刺激仪

　　

　　（来源：Nervo官网）

　　Senza?Omnia? SCS系统支持对慢性疼痛患者提供 HF10疗法（10000 Hz连续刺激），允许交付脊髓刺激中所批准的频率（2-10000 Hz之间），患者可借助NevroCloud?数字设备得到个性化护理。该系统强化了远程支持，每位患者都有专门的HFX Coach?，可实现远程优化培训，在植入的前6个月，专门的HFX Coach?会主动提供每周近1次的检查。此外，该系统通过HFX Cloud?管理系统提供患者脊髓刺激（SCS）的全面报告，在试验到植入的整个生命周期进行长期随访。

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　　结语

　　糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，当常规药物失效或不能耐受时，Nevro的 10 kHz疗法提供了一种经过验证的、创新性的脊髓刺激治疗选择，这种疗法可以停止长期药物治疗，并消除不必要的药物副作用。Nevro开发了Senza脊髓刺激（SCS）系统，通过非药物神经调控治疗慢性疼痛，有望成为一种针对慢性疼痛个体化缓解的有前景的治疗方法。