真实生物：阿兹夫定治疗新冠适应症上市申请获受理

　　北京青年报记者7月15日了解到，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。

　　根据真实生物发布的信息，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。其临床试验结果显示：首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。

　　同时，真实生物表示，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

　　阿兹夫定药物发明人、原河南师范大学校长、现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”

　　北京青年报记者了解到，实际上，阿兹夫定本来是作为抗HIV药物开发的。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定已获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。新冠疫情发生后，真实生物开始将阿兹夫定用于治疗新冠肺炎，并进行了临床研究。目前，阿兹夫定也成为开发进度比较快的国产口服抗新冠病毒药物之一，并已在中国、巴西及俄罗斯等国家和地区分别开展III期试验。

　　文/北京青年报记者 张鑫

　　编辑/田野

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