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绿叶制药(02186.HK):博优诺(贝伐珠单抗注射液)在中国获批新适应症
格隆汇2月25日丨绿叶制药(02186.HK)宣布,公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司("博安生物")的抗肿瘤药物博优诺(贝伐珠单抗注射液)已获中国国家药品监督管理局批准,用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及宫颈癌的治疗。
宫颈癌和卵巢癌是妇科常见的两大恶性肿瘤,前者具有高发病率的特点,后者则具有相对高的致死率。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年全球最新癌症负担数据显示:中国新发宫颈癌病例约11.0万例、死亡病例约5.9万例,新发卵巢癌病例约5.5万例、死亡病例约3.8万例。该两大妇科肿瘤严重危害中国女性的生命健康。
目前,贝伐珠单抗联合化疗已被多项国内外权威指南推荐为卵巢癌一线、维持及复发治疗和复发、转移性宫颈癌一线治疗的优选方案。此次博优诺新适应症的获批将为宫颈癌和卵巢癌患者提供新的治疗选择,惠及更多病患群体。
博优诺是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是安维汀的生物类似药。贝伐珠单抗注射液显著的疗效和良好的安全性已在全球范围内得到普遍认可。根据IQVIA数据,贝伐珠单抗注射液於2020年的全球销售额为60.9亿美元,在中国的销售额为人民币36.3亿元。
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