华熙生物(688363)

　　公司代码：688363 公司简称：华熙生物

　　华熙生物科技股份有限公司

　　2019年年度报告

　　重要提示

　　一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　二、 重大风险提示

　　公司已于本报告中详细描述存在的相关风险，详见“第四节 经营情况讨论与分析”中关于公司风险因素的相应内容。

　　三、 公司全体董事出席董事会会议。

　　四、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

　　五、 公司负责人赵燕、主管会计工作负责人栾依峥及会计机构负责人（会计主管人员）侯小玲声

　　明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

　　六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　2019年度，公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润585,608,417.90元，母公司实现税后净利润508,580,752.17元。公司2019年度利润分配预案为：公司拟以实施2019年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.70元(含税)，预计派发现金红利总额为177,600,000.00元，占公司2019年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.33%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。

　　公司2019年度利润分配预案已经公司第一届董事会第十四次会议审议通过，尚需公司2019年年度股东大会审议批准。

　　七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

　　□适用 √不适用

　　八、 前瞻性陈述的风险声明

　　√适用 □不适用

　　本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。

　　九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

　　否

　　十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

　　否

　　十一、 其他

　　□适用 √不适用

　　目录

　　第一节 释义 ...... 4

　　第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

　　第三节 公司业务概要 ...... 11

　　第四节 经营情况讨论与分析 ...... 23

　　第五节 重要事项 ...... 46

　　第六节 股份变动及股东情况 ...... 68

　　第七节 优先股相关情况 ...... 75

　　第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 76

　　第九节 公司治理 ...... 87

　　第十节 公司债券相关情况 ...... 90

　　第十一节 财务报告 ...... 91

　　第十二节 备查文件目录 ...... 212

　　第一节 释义

　　一、 释义

　　在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

　　第二节 公司简介和主要财务指标

　　一、 公司基本情况

　　二、 联系人和联系方式

　　三、 信息披露及备置地点

　　四、 公司股票/存托凭证简况

　　(一) 公司股票简况

　　√适用 □不适用

　　(二) 公司存托凭证简况

　　□适用 √不适用

　　五、 其他相关资料

　　六、 近三年主要会计数据和财务指标

　　(一) 主要会计数据

　　单位：元 币种：人民币

　　(二) 主要财务指标

　　报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

　　√适用 □不适用

　　营业收入同比增长49.28%，主要原因是除受益于市场对公司产品的需求增长，公司重点布局终端产品市场，医疗终端产品和功能性护肤品销售收入较上年实现较快增长，同时原料产品持续保持增长势头。

　　归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别同比增长38.16%、35.16%，主要原因是公司营业收入的较快增长以及公司毛利率水平和整体费用率水平基本保持稳定。

　　总资产同比增长140.06%，主要原因是公司报告期内首次公开发行股票募集资金净额224,895.44万元导致货币资金增加。

　　归属于上市公司股东的净资产同比增长164.98%，主要原因是公司报告期内首次公开发行股票导致的资本公积增加以及营业利润增长导致的未分配利润增加。

　　七、 境内外会计准则下会计数据差异

　　(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

　　的净资产差异情况

　　□适用 √不适用

　　(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

　　净资产差异情况

　　□适用 √不适用

　　(三) 境内外会计准则差异的说明：

　　□适用 √不适用

　　八、 2019年分季度主要财务数据

　　单位：元 币种：人民币

　　季度数据与已披露定期报告数据差异说明

　　□适用 √不适用

　　九、 非经常性损益项目和金额

　　√适用 □不适用

　　单位:元 币种:人民币

　　注：“其他符合非经常性损益定义的损益项目”2017年和2018年发生额为因期权计划加速行权或股权激励一次性确认的相关费用。

　　十、 采用公允价值计量的项目

　　√适用 □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　十一、 其他

　　□适用 √不适用

　　第三节 公司业务概要

　　一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

　　(一) 主要业务、主要产品或服务情况

　　华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台，开发有助于人类生命健康的生物活性材料，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下：

　　（1）原料产品

　　公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级近200个规格的产品，广泛应用于药品、医疗器械、化妆品及功能性食品领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸、依克多因、麦角硫因，小核菌胶水凝胶、纳豆提取液、糙米发酵滤液等。2019年，公司新上市原料产品6个，包括宠物用透明质酸、计生用透明质酸等，新增产品规格11个。

　　（2）医疗终端产品

　　公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸填充剂，同时丰富其他透明质酸填充剂产品线，升级术后修复系列产品，如高端敷料医用透明质酸钠无菌海绵、透明质酸护创凝胶等产品。除此之外，作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商，推动“富血小板血浆制备用套装”产品在中国的推广与销售。

　　（3）功能性护肤品

　　公司依托微生物发酵技术、交联技术两大平台为核心的研发体系，深入研究不同分子量透明质酸、γ-氨基丁酸、依克多因等生物活性物质及其交联衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强为研发导向，开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等不同肌肤问题的功能性护肤品。功能性护肤品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，确保产品的功效性和安全性。公司利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，使用吹灌封一体化技术生产出无菌、无防腐剂的小包装“透明质酸次抛原液”系列产品。

　　目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”、“BIO-MESO”、“米蓓尔（MEDREPAIR）”、“润月雅（PLUMOON）”、“夸迪（QUADHA）”、“德玛润”、“润熙禾（BLOOMCARE）”等多个品牌系列，产品种类包括次抛原液、各类膏霜水乳、面膜、手膜、喷雾及部分彩妆产品，如与故宫博物院联合推出的“故宫口红”系列产品等。

　　(二) 主要经营模式

　　1、 采购模式

　　公司采购的主要原材料包括蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、预灌封注射器及包装材料等。公司招采中心负责公司原料及终端产品在研发、生产过程中所用的物料、包装材料等采购业务，严格按照供应商管理和采购流程进行。公司具有严格的供应商管理制度，每年会对合格供应商进行评审，建立合格供应商名单。各采购需求部门每月根据实际需求制订本部门的需求计划。物料采购需根据每月物料需求计划进行安排，并从各方面（如供应商交货期、货物运输方式、进口货物到岸周期、季节天气变化等情况）考虑到货周期，确保各种物料的安全库存，以确保采购物料的质量和及时交货。

　　2、 生产模式

　　公司主要采用以销定产的生产模式，根据市场预测准备安全库存。主要产品均由公司自主生产，少量护肤品由第三方进行外协生产；法国子公司Revitacare的产品均以外协加工的方式生产。

　　（1）自主生产

　　公司生物发酵类原料产品、医疗终端产品和大部分功能性护肤品均使用自有厂房、生产设备、技术工艺组织生产。公司生物发酵类原料产品所需菌株均由公司自主传代及保存，无需向其他方

　　采购。生产过程中，对于原料药、药品及医疗器械产品，公司严格按照药品GMP和医疗器械GMP要求组织生产。对于化妆品，公司按照ISO22716和化妆品GMPC要求组织生产，对于其他类型产品，公司按照ISO9001质量管理体系的要求组织生产，保证产品质量安全、稳定、可靠。公司主要采用以销定产的模式，销售部门在分析客户订单的基础上制定需求计划并提交生产部门；生产部门依据销售需求计划和生产调度要求编制生产计划，并发至各生产车间及相关部门；各生产车间依据月份生产计划安排生产，保质保量按期完成。

　　（2）外协加工

　　在第三方协助加工的合作模式下，公司向第三方提供用于协助加工产品的部分原料及包装材料。公司根据生产需求向外协加工厂商提供生产所需产品配方（原材料名称以代码代替）、原料和包装材料。少量包装材料和原辅料公司指定加工厂商向特定供应商采购，并派出专门人员进行指导监督。加工厂商为公司产品批量生产和包装提供外协加工服务，产品加工完成后交付至公司，公司向加工厂商支付加工费及额外原辅料费（如有），产品由公司对外销售。

　　3、 销售模式

　　（1）原料产品

　　公司原料业务的目标市场是医药、化妆品、食品等行业的制造商。国内采用直接销售为主、经销商销售为辅的销售模式。对于境外市场，公司采用经销商为主的销售模式，在美国设有子公司，日本设有办事处，以最大程度覆盖及服务境外客户。

　　（2）医疗终端产品

　　公司医疗终端产品主要采取经销和直销相结合的模式销售。在经销模式下，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另行向终端客户进行销售。在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议、就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。经销商有采购需求时，向公司提交采购订单，确定具体的采购品项、数量和型号，公司按照经销协议约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。公司同时会向公立医疗机构、民营医疗机构进行直接销售。

　　目前公司拥有完善的销售体系，覆盖全国的目标市场。同时，公司建立专业的医学市场支持团队，定期对医疗机构、相关医疗从业者进行学术研讨、培训等，协助进行市场定位。

　　（3）功能性护肤品

　　目前主要是结合线下、线上两种渠道进行销售。线下渠道公司采用经销商销售为主的模式，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另行向终端客户进行销售。线上渠道公司主要采用直销的模式。线上直销模式客户主要为个人客户，通过公司直接针对消费者结算模式进行销售，即公司与天猫、淘宝等平台签订平台服务协议，在平台开设店铺（旗舰店、专卖店等）面向终端用户进行销售。

　　(三) 所处行业情况

　　1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

　　（1）透明质酸行业基本情况

　　透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖。广泛存在于脊椎动物结缔组织和体液中，如关节滑液、眼玻璃体、脐带、皮肤等。透明质酸具有独特的黏弹性和优良的保水性、组织相容性和非免疫原性，在临床和日常生活中有着广泛的应用。

　　20世纪80年代，国内科研机构先后研究开发了利用人脐带、公鸡冠及动物眼玻璃体等原料提取制备透明质酸的工艺，并取得了一定进展。20世纪90年代，国内部分科研机构进行了发酵法制备透明质酸工艺的研究，推动了我国透明质酸工业化生产的发展进程。经过20多年的不断进步，我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平，我国已成为全球主要的透明质酸原料生产国之一。

　　随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化，透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广，并逐渐扩展至新的应用领域，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等。未来透明质酸行业会随着生产技术和工艺的改进以及透明质酸与人体关系相关领域基础研究的深入，不断拓展新的认知领域和应用领域，市场需求前景广阔。

　　得益于消费者对透明质酸认识的不断深入及认可、监管政策的持续开放和市场需求的增长，近年来透明质酸原料的销量保持快速增长。根据研究机构Frost & Sullivan的分析，2018年，全球

　　透明质酸原料销量达到500吨，2014-2018年复合增长率为22.8%，预计未来五年将保持18.1%的高复合增长率，预计2023年销量可增长至1,150吨。

　　资料来源：Frost & Sullivan

　　（2）公司产品所属细分领域的基本情况

　　? 原料产品细分领域2019年，全球透明质酸原料的销售大约600吨，公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术，透明质酸产业化规模位居国际前列。医药级原料对生产技术、质量控制、注册的要求更高，各国对于医药级原料的市场准入均具有严格的标准，售价远高于化妆品级和食品级原料，是附加值最高的原料产品。根据Frost &Sullivan预测，2018年-2022年全球医药级原料销售复合增速为15.6%。2019年，日本资生堂宣布未来三年内将退出医药级透明质酸业务，为公司的医药级原料业务带来重大机遇。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。随着消费群体的迭代、消费升级，个人护理品行业迎来了新发展，高科技、有功效确证以及绿色可持续成为主流消费者关注的重点，化妆品级原料在个护领域的需求逐渐增大，应用越来越广泛。根据Frost & Sullivan预测，2018年-2022年全球化妆品级原料销售复合增速为12.7%。公司基于对于原料的深入研究，积极开发出不同规格的化妆品级透明质酸、透明质酸的衍生物，比如Hyacolor/HyacolorLA等产品，并为特定应用提供定制化产品。公司化妆品级原料生产拥有ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）认证，产品拥有KOSHER,HALAL，ECOCERT，COSMOS等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提供全方位的产品和技术服务，满足各种定制化需求。在食品领域，日本市场最先推出了口服透明质酸美容保健食品，充分肯定了其食用安全性。近年，有些国家食品级透明质酸原料已广泛应用于各种食品及饮料。目前，美国、英国、加拿大、捷克、巴西等国家已有多款含透明质酸的保健食品上市，日本、韩国和中国台湾也已有大量含透明质酸的普通食品上市，透明质酸作为食品原料或保健食品原料已在多个国家或地区得到认可。根据Frost & Sullivan预测，2018年-2022年全球食品级原料销售复合增速为23.3%。公司食品级原料凭借在注册、质量管理、技术支持等方面的优势，在行业内享有较高的认可度和知名度。? 医疗终端产品细分领域中国医疗美容行业高速发展，过去10年复合增长率超过20%。经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人意识的提升，为中国医疗美容市场的增长提供了强有力的支撑。根据Frost& Sullivan分析，受监管的中国医疗美容市场规模在2018年达到1,216.7亿元人民币，并预计在2023年达到3,600亿元人民币，复合增长率为24.2%。医疗美容行业中的非手术类项目占比超过60%，凭借操作简单、恢复时间快、价格和风险相对较低的优点，有更高的市场接受度和复购率。根据新氧大数据2019年报告，非手术项目中排名前三的产品项目分别为透明质酸填充、肉毒素以及皮肤保护剂，案例数量占非手术类项目的50%以上。中国的透明质酸填充注射仍处于高增速阶段。华熙生物在2012年推出“润百颜

　　?

　　”注射用修饰透明质酸钠凝胶，是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂，打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。在随后的市场推广

　　中公司不断拓展渠道，积极推出新品。受益于渠道优势、新品优势及营销优势，公司正逐步拉开与竞争对手的差距。

　　随着我国老龄化进程的加快，退行性关节炎等骨科疾病、青光眼、白内障等眼科疾病的患者人数快速增加，与患者年龄相关性较强的医疗市场规模将会不断增长。透明质酸广泛应用于骨科、眼科等医疗领域，市场需求将持续快速增长，其相关医疗类终端产品面向国家重大需求、面向国民经济主战场。其中，玻璃酸钠注射液为全国医保乙类处方药药品，也是骨关节炎指南中的经典用药，根据Frost & Sullivan分析预测，中国骨科治疗玻璃酸钠注射液的市场规模将在2021年达到约20亿元人民币。随着公司加大推广力度，产品中标省份的持续增加，有利于公司玻璃酸钠注射液的市场占有率的提升。? 功能性护肤品细分领域根据国家统计局统计，2019年社会消费品零售总额411,649亿元，同比增长8.0%，其中化妆品类总额2,992亿元，同比增长12.6%（限额以上单位消费品零售额）。

　　公司在国内市场首先采用B.F.S.吹灌封一体化技术开发生产了一系列具有不同功效的无菌、无防腐剂小包装“一次一抛”原液产品，产品特点鲜明、辨识度高且竞品较少，在次抛原液领域具有领先地位，“润百颜”水润次抛原液2019年荣获“天猫金妆奖年度修护单品”；同时，公司与故宫博物院联合推出“故宫口红”系列产品，斩获“天猫金妆奖年度IP合作款”。

　　（3）主要技术门槛

　　透明质酸作为生物活性物的一种，主要通过微生物发酵实现产业化。微生物发酵技术整合了酶工程、代谢工程、基因工程、合成生物学等多个学科，其中高产菌株的构建及选育、发酵代谢过程调控、分离纯化等过程中的技术门槛直接影响发酵产率、生产成本、产品的质量及稳定性。尤其是多糖类生物活性物属于高黏度物质，发酵过程中微生物系统的溶氧问题、发酵条件对菌体生长的抑制问题等，对底物转化率及发酵产率具有较大影响；不同发酵产物分为胞外分泌产物和胞内分泌产物，其分离纯化技术水平，直接影响产品质量、目标产物收率等，且医药级产品兼具技术门槛和法规门槛。

　　透明质酸医疗终端产品则涉及骨科、眼科、整形外科、普外科等多个领域，属于知识、技术密集的多学科交叉产业。医疗终端产品的最终性能是多因素工艺条件综合调控的结果，如不同的交联工艺直接影响到产品的黏弹性、内聚性、支撑性和体内存留时间等，对技术水平要求较高。同时，主要产品包括药品及三类医疗器械等，对生产和质量管控水平、资金投入、生产环境、注册法规的遵守均具有较高要求。

　　2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

　　公司是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，是世界最大的透明质酸生产及销售企业。

　　公司是国内最早实现微生物发酵法生产透明质酸的企业之一。透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平，公司透明质酸发酵产率可达12-14g/L，公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，实现产能的不断放大，透明质酸产能从2000年0.8吨到2019年底达到320吨，产业化规模位居国际前列。

　　公司是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号，并实现商业化生产的企业。医药级产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准，主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20，达到国际领先水平。同时公司的医药级原料产品拥有全面的全球注册资质，在国内取得7项注册备案资质（同时拥有药用辅料和原料药批准文号），国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质23项。

　　公司在国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸，其中“酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用”技术专利于2019年获得第21届中国专利金奖。凭借全球领先的低分子和寡聚透明质酸的酶切技术，及高、中、低多种分子量段的分段控制发酵和纯化精准控制技术，公司产品分子量范围实现低至2kDa高至4,000kDa的产业化技术突破。

　　公司主导或参与制定了“医用透明质酸钠凝胶行业标准、组织工程医疗器械产品透明质酸钠行业标准、整形手术用交联透明质酸钠凝胶行业标准、化妆品应用透明质酸钠行业标准”四项行业标准，参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准，并提交美国药典透明质酸专论。

　　公司依托于先进的透明质酸交联技术平台，成为国内领先的以透明质酸为核心的医疗终端产品及功能性护肤品提供方。公司自2006年开始梯度3D交联技术的研究，依托该技术开发的透明质酸终端产品包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。其中“HyaluronanSoftTissueFillingGel”于2011年取得了欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证，进入国际市场；“润百颜

　　?

　　”注射用修饰透明质酸钠凝胶2012年获得CFDA批准上市，是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂，打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。2016年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过CFDA认证。2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸填充剂，进一步提高了公司在填充剂领域的市场地位。此外，公司还开发了不同注射层次和注射部位的多种型号交联透明质酸软组织填充剂产品，满足不同的临床需求。以公司自产的透明质酸及其他生物活性物质为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强为研发导向，公司开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等皮肤问题的功能性护肤品。产品研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准，确保产品的功效性和安全性。公司利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，采用吹灌封一体化技术开发生产了一系列具有不同功效的无菌、无防腐剂的小包装“透明质酸次抛原液”产品。

　　3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

　　报告期内，技术进步和市场需求提升推动了透明质酸行业快速发展，行业活跃度呈增长趋势。行业内企业之间的整合、并购重组将成为产业升级的快速通道，通过技术竞争、强强联合、优胜劣汰的方式逐渐实现透明质酸行业的结构性优化。同时，随着透明质酸应用领域的不断拓展，产品研发投入增加、创新力度加大，提供多元化、精细化、功能化、一体化的透明质酸全产业链产品成为行业发展趋势。中国作为全球主要的透明质酸原料生产销售国，国际化的高端需求推动国内透明质酸生产效率和加工精度的不断提高，对产品开发环境以及产品生产质量提出了更高要求。

　　(四) 核心技术与研发进展

　　1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

　　华熙生物凭借微生物发酵、交联两大科技平台，实现了四大技术突破，获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。报告期内，核心技术及其先进性未发生显著变化。

　　2. 报告期内获得的研发成果

　　（1） 报告期内专利取得情况

　　截至2019年12月31日，公司已申请专利180项（含发明专利146项），其中已获授权专利52项（中国发明专利35项，国外发明专利4项，实用新型专利11项，外观设计专利2项），正在审查中的专利128项。其中，“酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用”技术专利获得第21届中国专利金奖。

　　（2） 报告期内承担的重大科研项目

　　（3）报告期内重点研发项目成果

　　①单相交联透明质酸软组织填充剂

　　透明质酸软组织填充剂分为双相交联产品和单相交联产品，两种产品交联技术存在较大差异。由于面部老化的程度不同、区域和层次不同，需要不同性能的交联透明质酸填充剂来满足不同的临床需求。2019年以前，国内透明质酸软组织填充剂主要以双相产品为主，仅有两款进口单相产品。为了打破国外单相产品的市场垄断，提高本土企业竞争力，满足日益细分和扩大的市场需求，公司在掌握了双相交联技术的同时，开展单相交联技术研究，产品经过一系列生物相容性试验及临床试验，2019年公司单相交联透明质酸软组织填充剂取得三类医疗器械注册证（注册证编号：

　　国械注准20193130257）。

　　②医用透明质酸钠无菌海绵

　　2019年，公司利用交联技术开发的首款高端敷料医用透明质酸钠无菌海绵获得批准上市（注册证编号：鲁械注准20192140088），该产品为一种海绵形式的新型可降解生物敷料，可用于浅表创面的止血、吸液、护创，生物相容性好，安全性高，具有较好的吸水性、柔韧性、黏附性及良好的止血护创效果。

　　③透明质酸护创凝胶

　　2019年，公司一款新型透明质酸钠凝胶获得批准上市（注册证编号：鲁械注准20192140864），通过高分子量透明质酸涂抹在皮肤创面后黏附于体表形成物理屏障，保护创面免受外界环境的不良因素刺激，维持创面湿性环境，减轻外部环境对创面和周围皮肤刺激，从而起到创面防护作用。适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理。

　　④生物活性物—麦角硫因

　　麦角硫因(L-ergothioneine，EGT)是一种天然稀有的含硫氨基酸，是人体中天然存在的细胞保护剂和抗氧化剂，能够保护细胞发动机-线粒体，防止UV辐射损伤。公司基于微生物发酵技术平台，成功研发出新产品——麦角硫因，具有清除自由基、防止紫外线辐射损伤、调节细胞内的氧化还原反应、参与皮肤细胞内能量调节以及细胞生理保护剂等多种功能，是一种高附加值的生物活性物产品。

　　3. 研发投入情况表

　　单位：万元

　　建设项目本期费用化研发投入

　　情况说明

　　报告期内，本公司研发投入为9,388.62万元，较2018年增加4,102.03万元，增幅77.59%。研发投入的增加主要系本公司持续开展对生物活性物原料、药品、医疗器械、功能性护肤品、功能性食品等多个方向的技术研究及产品研究所致。

　　4. 在研项目情况

　　√适用 □不适用

　　单位：万元

　　情况说明

　　上述在研项目技术水平结论中，带“*”结论来自于第三方机构专利查新报告；其他项目技术水平结论来自于公司通过公开渠道信息检索结果。其中，“国内先进”为技术达到国内中上水平；“国内领先”为技术达到国内上等水平；“国际领先”为技术达到国际上等水平。

　　5. 研发员工

　　单位:万元 币种:人民币

　　6. 其他说明

　　□适用 √不适用

　　二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明

　　√适用 □不适用

　　报告期末，本公司总资产为497,165.99万元，较报告期初增加290,065.58万元，增幅140.06%。其中流动资产为377,068.31万元，较报告期初增加247,370.36万元，增幅190.73%，主要系公司报告期内在上海证券交易所科创板首次公开发行股票募集资金净额224,895.44万元，导致货币资金大幅增长所致；非流动资产为120,097.67万元，较报告期初增加42,695.22万元，增幅55.16%，主要系新增土地使用权及工程项目建设投入，导致无形资产、固定资产及在建工程大幅增长。

　　报告期内，本公司主要资产变化详见“第四节经营情况讨论与分析”之“三、报告期内主要经营情况”之“（三）资产、负债情况分析”。

　　其中：境外资产28,289.11（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为5.69%。

　　三、 报告期内核心竞争力分析

　　(一) 核心竞争力分析

　　√适用 □不适用

　　1、技术优势

　　公司依托微生物发酵和交联两大科技平台，实现四大技术突破，包括全球领先的生物发酵技术、酶切技术和分子量精准控制技术、透明质酸梯度3D交联技术以及国内率先采用的玻璃酸钠注射液终端湿热灭菌技术。

　　透明质酸微生物发酵技术突破，极大提高了透明质酸的产率、质量和生产规模，显著降低了透明质酸的生产成本，直接推动了透明质酸的广泛应用，包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮肤科等在内的医药和医疗器械领域、化妆品和保健食品等领域，并逐渐扩展至如口腔科、胃肠科、耳鼻喉科、组织工程、药物载体等新的医疗应用领域。

　　公司同时掌握透明质酸单相交联和双相交联技术，打破了国外透明质酸填充剂产品的垄断，通过交联技术丰富了透明质酸的物理学、生物学特性。

　　截至2019年末，公司已申请专利180项，并获得多项国家级、省部级科技进步奖项。

　　2、产业化优势

　　公司拥有经验丰富的研发和产业化人才，对实验室成果能快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，制定规模化生产的工艺条件，实现产能的不断放大，透明质酸钠产能从2000年的0.8吨到2019年底达到320吨，产业化规模位居国际前列，且全球首次实现透明质酸酶和酶切寡聚透明质酸的规模化生产。

　　公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式，彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题，并被国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜

　　?

　　注射用修饰透明质酸钠凝胶已于2012年实现产业化生产。

　　经过持续优化改进，2019年公司透明质酸发酵产率达到12-14g/L，发酵产率显著提高，单位透明质酸的生产成本不断下降。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破、生产周期缩短提高生产效率、单耗降低是公司保持绝对的成本领先优势、建立成本壁垒的重要手段。

　　公司已建立完善的质量管理体系，通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系认证，拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。

　　3、全产业链优势

　　公司全面掌握透明质酸微生物发酵技术和交联技术，拥有医药、化妆品及保健食品三大应用领域的原料产品，及骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品及功能性护肤品，打通了上游原料产品到下游终端产品的全产业链。

　　4、销售渠道优势

　　原料销售模式采用经销商和直接销售两种，公司在全球40多个国家和地区拥有稳定的经销渠道和用户，是多家国际性医药、化妆品、保健食品公司的战略合作伙伴，全球客户超过2,000家，在某些国家和地区与客户合作已超过15年，关系稳固，客户粘性高。

　　公司医疗终端产品采用经销和直销相结合的销售模式，覆盖全国的目标市场及部分国际市场。同时，公司建立专业的医学市场支持团队，定期对临床医生和患者进行学术研讨、培训等，协助进行市场拓展。

　　功能性护肤品目前主要是结合线下、线上两种渠道进行销售。在线下渠道公司采用经销商销售为主的模式，在线上渠道公司与主要电子商务平台建立了良好的合作关系，并拥有经验丰富的电商运营人才，稳固线上渠道优势。

　　5、国际化优势

　　公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质23项，医疗终端产品在国际取得药械类认证11项，打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒，进入国际市场。

　　公司目前已经在香港、美国、法国等地拥有多家子公司并在日本设立分支机构，负责拓展海外业务。2019年公司原料、医疗终端产品和功能性护肤品销往海外60余个国家和地区，境外销售额约占公司总收入的19.01%。未来公司将继续拓展海外市场，成为具有全球影响力的全产业链生物科技公司。

　　同时公司通过并购高附加值品牌、与全球顶尖厂商合作等途径，整合吸收全球的新技术、新产品，拓宽终端产品线。2017年，公司全资收购法国Revitacare，全面掌握其在皮肤管理领域的先进技术和新产品，进一步丰富了公司的产品线。

　　6、团队优势

　　公司拥有科研实力深厚的研发团队和高效协作的产业化团队，具有不断向产业链下游延伸、不断向各应用领域拓展的成功经验。首席科学家郭学平博士领导的研发团队共279人，核心技术人员郭学平、刘爱华、栾贻宏均拥有超过20年的透明质酸相关行业从业经历和丰富的研发经验。除了打造稳定的内部研发团队外，公司还与多家世界顶级的科研院所合作，为公司基础技术研究、产品研发、工艺放大、产业化生产和质量管理全流程提供了有效的人才保证。

　　公司的专业化管理团队具备极强的执行力、丰富的管理经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识，顺应市场变化，深入理解市场及行业发展趋势，迅速调整公司的经营模式、科学制定符合公司实际的发展战略。在管理层的带领下，公司建立了从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系，不断带动公司整体业绩快速发展。

　　(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

　　□适用 √不适用

　　第四节 经营情况讨论与分析

　　一、经营情况讨论与分析

　　2019年，按照董事会的各项战略部署和管理要求，在全体员工的共同努力下，公司成功登陆国内A股市场，树立了全球高科技生物活性材料研发生产基地的品牌形象，并以市场开拓为龙头，研发技术平台为基础，巩固市场开拓成果，持续加大科研投入；同时，加大对公司供应链及质量体系优化升级，全面深化改革财务和风险管理工作，创新人才管理方式，增强公司发展内源动力，

　　公司总体呈现稳步健康发展的态势。2019年，公司全年实现营业收入18.86亿元，同比增幅49.28%；实现营业利润7.00亿元，同比增幅33.39%；实现归属于母公司所有者的净利润5.86亿元，同比增幅38.16%。报告期内，公司主要开展了以下重点工作：

　　（一）登陆国内A股市场

　　公司2019年初引入重要战略投资者，优化股东结构；2019年3月5日，组织召开华熙生物科技股份有限公司创立大会，整体变更设立股份公司，成立股份公司第一届董事会及相应专门委员会和监事会，完善法人治理结构，提升现代公司治理水平。2019年4月初，公司正式向上海证券交易所提交科创板上市申请，并于同年11月6日，在上海证券交易所科创板成功上市。上市后，融资渠道进一步丰富、企业及产品知名度不断提高、公司价值得到提升，公司步入崭新的发展阶段。

　　（二）持续研发投入，扩大生产规模

　　1、研发投入提高，拓展行业学术应影响力

　　公司作为生物科技企业，持续加大研发投入。2019年公司研发总投入9,388.62万元，较2018年增加4,102.03万元，同比增长77.59%。具体研发投入及成果详见“第三节公司业务概要”章节之“（四）核心技术与研发进展”。

　　2019年，基于现有研发平台，公司建立创新工作室，全面激发研发人员的创造力。同时，公司与山东大学、江南大学、华东理工大学、中国药科大学在内的多所顶尖科研院所合作共建实验室，针对透明质酸研发、生物促渗技术体系、益生菌创新合作等领域，开展全方位合作。公司还主办、协办了全国第一届水光谱组学学术研讨会、第一届生物活性物-功能糖绿色生物制造论坛会议等多场学术论坛、研讨会，深化与学术机构、科研院所的合作水平。

　　2、不断优化改进生产工艺，企业产能进一步扩大

　　公司通过不断优化发酵配方和发酵条件，将透明质酸发酵产率提升至12-14g/L，单批产量提高了6%-7%。同时，对终端产品玻璃酸钠注射液和注射用透明质酸钠凝胶进行了批量扩大实验，提高了生产效率。持续优化改进生产工艺，使得生产成本进一步降低，继续保持公司的成本优势。在原料生产过程中，采用了智能化、信息化水平的生产设备，实现了关键工艺的自动化控制。在终端产品生产中，从配料、灌装到包装工序，均采用了自动化生产设备，在保证无菌生产的前提下，大幅提高了产量和质量。同时，公司在产品监视和测量过程中采用了信息化管理手段，集取样—检测—数据收集为一体，保证数据准确、报告及时。

　　2019年，公司在天津的透明质酸相关项目正式开工建设，巢湖工厂正式投产，济南新厂区150吨透明质酸新生产线也于2019年6月建成投产。公司透明质酸原料年产能达到320吨，同时新增多条终端产品生产线，企业整体产能扩大。

　　（三）加强市场转发能力，优化营销策略，积极开拓市场

　　2019年，公司三大业务板块均取得了较好发展。其中，原料业务实现营业收入7.61亿元，同比增长16.81%；医疗终端业务实现营业收入4.89亿元，同比增长56.34%；功能性护肤品业务实现营业收入6.34亿元，同比增长118.53%。

　　1、原料业务

　　公司持续加强在生物活性物原料市场上的优势地位。

　　管理体系方面，为提升客户服务专业化水平，公司于2019年优化原料营销团队管理架构，根据原料所处不同领域细分事业部，更加专业专注地对各行业客户群体进行支持；同时成立原料配方部，充分利用公司在生物活性物开发与应用研究中的优势，与重点客户建立战略合作，专项定制含生物活性物质的配方及技术服务，支持客户在医药、医疗器械、化妆品等产品的研究与开发。

　　产品创新方面，2019年公司新上市原料产品6个，包括宠物用透明质酸、计生用透明质酸等,新增产品规格11个。

　　营销推广方面，公司通过品牌推广、增加产品注册、推出新产品、拓展新应用领域、扩大市场份额以及重点客户深度合作等方式，使得产品销售额实现稳步增长。目前公司原料销售覆盖全球40余个国家和地区的2,000余家客户。

　　2、医疗终端业务

　　（1）医药产品

　　公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。

　　骨科产品为医保乙类处方药，公司积极参加各省公立医院药品集中招标采购。截止2019年底，已中标全国23个省份的集中招标采购。眼科产品亦不断增加覆盖区域与医院，已与知名眼科集团建立初步合作。润滑剂产品的销售仍处于前期拓展阶段。

　　（2）整形外科产品

　　产品创新方面，2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸填充剂。同时丰富透明质酸填充剂产品线，升级术后修复系列产品，如高端敷料医用透明质酸钠无菌海绵、透明质酸护创凝胶等产品。除此之外，作为瑞士RegenLab公司在中国唯一的总经销商，推动“富血小板血浆制备用套装”产品在中国的推广与销售。

　　营销服务方面，目前公司拥有完善的销售体系，覆盖全国的目标市场。公司建立了专业的医学市场支持团队，定期对医疗机构、相关医疗从业者进行学术研讨、培训等，协助进行市场定位，并积极拓展、尝试新的销售渠道。公司2019年对产品进行了品牌年轻化升级，强化了年轻消费者认同的“国潮”、“亲民”、“轻松”形象，提高了年轻消费者的主动选择率。国际市场方面，俄罗斯、意大利的透明质酸填充针剂市场的开发已取得初步成效。

　　3、功能性护肤品业务

　　公司坚持“精纯成分+有效吸收”的理念，持续开发温和无防腐添加的护肤产品。依托公司发酵技术平台与交联技术平台的科研成果，以透明质酸保湿技术为基础进一步开发出保湿、修护、舒敏等功效的配方和技术体系，针对不同年龄、不同性别、不同肌肤护理方式，如婴幼儿、敏感肌肤、熟龄肌肤等群体，分别研究构建了功效指向性更强的科学配方和产品体系。

　　产品升级方面，公司旗下各品牌践行“精纯成分、有效吸收、量肤定制”的理念，在持续强化基础补水功效基础上，通过新增“透明质酸通道传导研究、大小分子配比研究、表面活性剂与透明质酸合理配比技术”，升级产品透皮吸收能力；同时在加强补水保湿功效基础上丰富产品体系，开发出更多具备高效补水、持久保湿、提亮光感、紧致丰盈、舒缓刺激、屏障修护等功效的系列化产品。

　　营销推广方面，2019年借助优选媒体精准投放、与知名品牌联名合作以及社群精准营销等方式多点、多渠道联合推广，全方位提升公司品牌知名度和品牌声量。

　　（四）加强内部管理，建立创新型高效团队

　　1、优化组织架构，完善薪酬体系和绩效考核制度

　　为更好的适应业务发展和市场变化，2019年公司在前台业务内，将原料事业部升级为生物活性物事业线，按照不同领域下设多个事业部；医疗终端产品事业线中，重新组建了医美事业部。在中台研发部门，建立项目管理制度，鼓励研发人员成立个人工作室和联合工作室，激发团队创新性。在薪酬和晋升体系内，公司建立管理和专业双通道，建立职级体系标准；开展全员绩效考核，加强内外部培训、领导力培训和专业技术培训；完善公司关键员工的人才盘点工作，做好人才储备；推出校招“熙柚计划”和丰富企业文化建设活动。

　　2、优化供应链管理

　　2019年度，公司在生产上合理规划国内各厂区的产能产线，并为下一步多个厂区的开发建设及优化做好布局把控。采购上，进一步完善招采制度、供应商准入评估体系，完善物料部合格供应商名录、化妆品采购部合格供应商目录，完善招标管理流程、评标委员会构成和工作机制以及审计参与机制。同时，公司加强商务管理和信息化管理，对业务数据做好追踪、分析和评价，使管理更加高效，信息更加准确。

　　3、强化财务管理

　　公司加强财务管理，配合战略分析及落地；进一步探索科学的成本核算及控制方法；加强资金管理，提高闲置资金效率；严控募集资金管理及合作金融机构的储备；加强境外子公司的信息化及财务管理；通过财务分析及内控制度梳理，强化对各业务板块的支持以及风险防控。

　　二、风险因素

　　(一) 尚未盈利的风险

　　□适用 √不适用

　　(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

　　□适用 √不适用

　　(三) 核心竞争力风险

　　√适用 □不适用

　　1、新产品研发风险

　　生物医药行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高，产品研发周期相对较长，持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中，可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。

　　2、新产品注册风险

　　医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理局等监管部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其他国际产品质量体系认证或注册。即使取得了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证，相关产品亦需要每间隔一段时间重新进行注册和认证，以使得相关注册和认证持续有效，相关产品能够在国内、国际市场持续销售。

　　由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，导致相关产品不能上市销售的风险。此外，本公司及联营公司代理国外医疗产品的国内注册工作时，可能面临因代理产品在其他国家或地区受到处罚、发生诉讼等不利因素导致国内注册工作进度受阻或者注册工作失败的风险。

　　3、新技术替代风险

　　公司是典型的研发与技术驱动型企业，目前已形成了透明质酸及其他生物活性物质原料、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务，上述业务均以生物发酵技术、梯度3D交联技术为核心技术支撑。

　　公司的业务发展起始于其成立初期在以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。但如果未来出现革命性的新技术，且公司未能及时应对新技术的迭代趋势，公司的技术存在被替代的风险，从而对公司的市场竞争力产生不利影响。

　　4、新产品替代风险

　　公司主要产品为透明质酸原料及相关终端产品。如果未来出现更为先进的革新原料或产品，在理化性能和生物功能上更具优势，或成本更加低廉，或在部分应用领域存在独特优势，仍可能使得公司核心产品存在被新产品替代、淘汰的风险。

　　5、核心技术人员流失的风险

　　公司对于专业人才尤其是高级研发人才的依赖程度较高。公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司对于核心技术人员的激励机制不能落实、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失；如果公司未来存在核心技术人员流失的情况，将会对公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。

　　6、商业秘密和核心技术泄露的风险

　　公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式，实现对公司商业秘密和核心技术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露，将对公司的核心竞争力产生风险。

　　(四) 经营风险

　　√适用 □不适用

　　1、新产品市场推广风险

　　公司新产品研发成功后，不论是原料产品、医疗终端产品还是功能性护肤品，均需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动，以获得市场的广泛认可，促进产品销量的提升。

　　如果公司针对新产品制定的市场定位未能适应市场需求，或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道，公司的新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险，进而对公司的盈利能力产生不利影响。

　　2、经销商管理风险

　　公司部分产品系与经销商合作进行销售。

　　与经销商的合作有利于销售网络的快速扩张，分散建立自有营销网络的投资风险，降低营销成本。公司通过与经销商签订经销合同的方式，对经销商进行规范和管理，但如果经销商不能较好地理解公司的品牌理念和发展目标、或经销商的营销推广能力跟不上公司发展要求、或经销商对零售终端网点的管理不能及时体现公司的营销政策及适应不断变化的竞争环境、或经销商违反合同约定或未按照法规要求销售公司产品等，都将增加营销管理的难度，导致营销网络和产品价格体系的不稳定，对公司的产品、品牌形象产生不利影响，影响公司的销售收入。

　　3、下游客户可能存在不当宣传或超范围使用公司产品的风险

　　公司产品主要包括原料产品、医疗终端产品及功能性护肤品。公司销售的相关产品，均已获得相应批准文号，并向具有相应资质的经销商或终端客户销售，销售行为及销售过程合法合规。尽管公司与直接发生业务往来的经销商、直销客户之间均有明确的销售范围、使用要求及约束措施，并对其宣传文件提前审核或并提出明确要求，对发现的不当宣传及时沟通、发函要求修改或交行业监管部门处理，但仍可能存在部分下游客户在采购公司医疗器械或功能性护肤品后，可能存在对产品使用方法、使用范围宣传不当，或可能存在超范围、超区域违规使用的风险，最终造成影响公司的品牌声誉并对公司的经营造成不利影响的风险。

　　4、境外经营风险

　　公司在香港、美国、欧洲等境外地区拥有多家子公司。公司在境外设立机构并持续开展业务需要拥有一定的国际化管理能力，以及遵守所在国家和地区的法律法规。所以在境外经营过程中存在管理风险，以及法律、政策环境带来的一系列风险。

　　5、经营资质的续期风险

　　2019年陆续到期的2项医疗器械注册证、2项医疗器械出口销售证明、1项欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证、HA-EP印度注册证等经营资质，目前均已顺利完成续期工作。2020年将有1项药品生产许可证、1项安全生产标准化证书、1项药品出口欧盟原料药证明文件、1项国产保健品批准证书、1项医疗器械香港备案证书等经营资质陆续到期，公司目前已开展相应的续期工作。根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等境内外法律法规，药械生产类企业需要取得生产、注册、销售、出口等系列经营资质，相关资质期满前，公司需及时申请办理证书续期工作。若公司无法在证书到期前及时办理完成续期，将对公司部分药械产品的生产及销售、出口等造成不利影响。

　　6、净利润率可能出现下降的风险

　　由于功能性护肤品业务收入占公司整体业务收入比重加大，业务性质导致公司销售费率出现一定程度的提高。尽管公司会积极出台一系列加强费率管控的措施，但公司整体业务的净利润率仍可能出现下降的情形。

　　(五) 行业风险

　　√适用 □不适用

　　1、行业监管风险

　　国家药品监督管理局负责对全国医药、医疗器械和护肤品市场进行监督管理，并实行生产许可制度，公司主要产品出口地也对医药、医疗器械等各类产品实行严格的许可或者认证及监督管

　　理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。

　　2、行业竞争加剧的风险

　　公司在生产透明质酸及其他生物活性物质的发酵技术及交联技术方面，具有一定的技术优势，并以此建立了一定的竞争优势。但随着近年来生物技术的快速发展，公司竞争对手的综合实力有所提高，可能使行业的竞争加剧。

　　(六) 宏观环境风险

　　√适用 □不适用

　　全国性、全球性的公共卫生突发事件、国家经济形势变化以及包括“中美贸易战”在内的国际贸易政策变化可能对公司产品销售以及海外业务产生不良影响。

　　(七) 存托凭证相关风险

　　□适用 √不适用

　　(八) 其他重大风险

　　□适用 √不适用

　　三、报告期内主要经营情况

　　报告期内，公司实现了18.86亿元营业收入，同比增长49.28%，其中原料产品实现收入7.61亿元、医疗终端产品实现收入4.89亿元、功能性护肤品实现收入6.34亿元；综合毛利率为79.66%；销售费用同比增长83.74%，管理费用同比增长7.39%；营业利润为7.00亿元，同比增长33.39%；归属于上市公司股东的净利润为5.86亿元，同比增长38.16%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为5.67亿元，同比增长35.16%；经营活动产生的现金流量净额为3.65亿元。

　　(一) 主营业务分析

　　1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

　　单位:元 币种:人民币

　　2. 收入和成本分析

　　√适用 □不适用

　　主营业务收入变动说明：本报告期主营业务收入较上年增长49.57%，主要原因公司重点布局终端产品市场，医疗终端产品和功能性护肤品销售收入较上年实现较快增长，同时原料产品持续保持增长势头。

　　主营业务成本变动说明：主营业务成本随销售收入增长而增长。综合毛利率稳定。

　　(1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况

　　单位:元 币种:人民币

　　主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明原料产品收入较上年增长16.81%，主要系公司凭借在透明质酸原料领域的技术优势和品质优势实现化妆品级透明质酸、医药级透明质酸、原料衍生物收入的快速增长所致；毛利率稳定。医疗终端产品收入较上年增长56.34%，主要系公司皮肤类医疗产品收入快速增长所致；毛利率基本稳定。

　　功能性护肤品收入较上年增长118.53%，主要受公司开发新产品及拓展线上销售模式的影响。一方面，公司积极开拓线上销售模式，加强线上推广力度，不断提升终端产品的市场认可度和占有率，次抛、面膜等功能性护肤品线上收入快速增长。另一方面，公司结合自身在透明质酸领域的技术优势，积极研发并推出各类新产品并且新品收入取得较快增长。同时，公司与故宫博物院合作推出的含自产核心成分的爆款产品润百颜“故宫口红”于本年度取得良好销售业绩，从而功能性护肤品收入较上年大幅增长。毛利率较上年降低5.14%，因面膜、面霜、乳液、精华水等品类的毛利率略低于次抛类产品，随着功能性护肤品中面膜、面霜、乳液、精华水等品类收入占比的增长，功能性护肤品业务的整体毛利率有所下降。公司在中国地区的营业收入较上年增长61.33%，主要系透明质酸相关医疗终端产品及功能性护肤品销售规模不断增长所致；毛利率稳定。公司在境外地区的营业收入较上年增长14.14%，主要系公司原料产品境外收入增长及Revitacare主打的Cytocare品牌中的医疗终端产品境外收入增长所致；毛利率稳定。

　　(2). 产销量情况分析表

　　√适用 □不适用

　　产销量情况说明

　　1、透明质酸原料生产量较上年增长44.01%，主要因公司2019年原料产品销售规模增长，为应对市场需求的增长及前期产能不足，公司新增150吨新生产线；库存量较上年增长145.96%，主要因公司销售规模增长及考虑安全库存等因素，期末进行合理备货。

　　2、次抛原液生产量及销售量较上年分别增长61.95%、56.48%，主要因产品市场竞争力持续增强，销量大幅提升，为满足市场销售需求，公司新增次抛生产设备，产量大幅提升。库存量较上年增长115.31%，主要因公司销售规模增长及考虑安全库存等因素，期末进行合理备货。

　　(3). 成本分析表

　　单位：元

　　成本分析其他情况说明注1：原料产品销售收入较上年增长16.81%，产销量均有增加，造成成本增加。注2：医疗终端产品因收入增长，相应成本增加，由于医疗终端产品收入占总体收入未发生较大变化，因此成本占总成本比例变化不大。注3：功能性护肤品销售收入较上年增长118.53%，因此营业成本同比均大幅增加。

　　(4). 主要销售客户及主要供应商情况

　　A.公司主要销售客户情况前五名客户销售额16,873.10万元，占年度销售总额8.95%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。

　　公司前5名客户

　　√适用 □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　B.公司主要供应商情况

　　前五名供应商采购额7,081.26万元，占年度采购总额21.80%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

　　公司前5名供应商

　　√适用 □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　3. 费用

　　√适用 □不适用

　　报告期内，公司销售费用为人民币52,136.84万元，较2018年增长83.74%。销售费用的变化主要系报告期内公司销售收入大幅提升及销售人员增加带来的职工薪酬增长，开拓终端产品销售

　　渠道，提升品牌知名度，加大对终端产品的市场推广力度，导致广告宣传费、市场开拓费、线上推广费用增加；

　　报告期内，公司管理费用为人民币18,206.75万元，较2018年增长7.39%。管理费用的变化主要系报告期内公司规模扩大，管理人员增加，陆续引入了多位专业高级管理人员导致职工薪酬增长，以及上市过程中不能计入发行费用的专业机构服务费、会议费及办公费增加；

　　报告期内，公司研发费用为人民币9,388.62万元，较2018年增长77.59%。研发费用的变化主要系报告期内公司购入研发设备导致折旧费用增加、研发人员数量增加导致职工薪酬增长；

　　报告期内，公司财务费用为人民币-1,245.02万元。财务费用的同期变化主要系报告期内公司汇兑收益减少所致。

　　4. 现金流

　　√适用 □不适用

　　单位：元

　　(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

　　□适用 √不适用

　　(三) 资产、负债情况分析

　　√适用 □不适用

　　1. 资产及负债状况

　　单位：元

　　2. 截至报告期末主要资产受限情况

　　√适用 □不适用

　　详见第十一节、七、79“所有权或使用权受到限制的资产”。

　　3. 其他说明

　　□适用 √不适用

　　(四) 行业经营性信息分析

　　√适用 □不适用

　　报告期内，公司与生物医药相关的透明质酸原料业务和医疗终端业务分别实现收入7.61亿元和4.89亿元，贡献公司的收入超过66%。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）和国家统计局《国民经济行业分类》（GT/T4754-2017），公司属于“医药制造业（分类代码为C27）”，行业类别的说明与公司主要业务的对应情况如下：

　　1、行业和主要药（产）品基本情况

　　(1). 行业基本情况

　　√适用 □不适用

　　公司是医药制造业中围绕“透明质酸开发与应用”细分领域的生物企业，公司透明质酸原料产品属于微生物发酵法生产的化学药品原料，是生产相关药品及医疗器械的核心原料；公司医疗终端产品包括玻璃酸钠注射液、医用透明质酸钠凝胶（眼科）、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用润滑剂等医疗器械，均为基于透明质酸原料开发的药品或医疗器械。有关公司所处透明质酸行业的基本情况请见“第三节公司业务概要”章节之“（三）所处行业情况”。

　　(2). 主要药（产）品基本情况

　　√适用 □不适用

　　公司目前已形成以微生物发酵技术、交联技术为支撑的透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务，覆盖透明质酸原料及相关终端产品的完整产业链。

　　I.原料产品

　　①透明质酸原料类产品

　　应用于医药领域的透明质酸原料：

　　应用于化妆品领域的透明质酸原料：

　　应用于食品领域的透明质酸原料：

　　应用于新领域的透明质酸原料：

　　②其他生物活性物质

　　II.医疗终端产品

　　III.功能性护肤品

　　按细分行业划分的主要药（产）品基本情况

　　□适用 √不适用

　　按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

　　√适用 □不适用

　　(3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况

　　□适用 √不适用

　　(4). 公司驰名或著名商标情况

　　□适用 √不适用

　　2、公司药（产）品研发情况

　　(1). 研发总体情况

　　√适用 □不适用

　　公司拥有持续研发创新能力，科研团队拥有三十余年微生物发酵、生物医药领域的研发经验，在透明质酸原料及医疗终端产品应用等方面不断创造新的成果。截至2019年末，公司拥有研发人员279人，具有药学、药物制剂、发酵工程、材料学、生物医学工程、分子生物学、微生物学等交叉学科专业背景。公司坚持科技研发驱动发展的理念，高度重视基础研究和应用研究。公司分别在济南、上海建立两大研发中心，其中在济南拥有国际一流的发酵实验室、药品和医疗器械类产品研发实验室、功效及临床前研究实验室、质量分析实验室等。在上海建设具有国际竞争力的材料学研究、新剂型研究、生产技术与工艺研究、功效及临床前研究、皮肤研究、配方研究等重点实验室。公司在法国拥有皮肤管理、生发护发研究团队。聚焦核心技术、坚持研发创新，积极布局新技术、新产品、新领域，是公司在透明质酸领域建立国际领先地位的基础。公司坚实执行“聚焦核心业务的平台型研发”、“合作共赢的全球化研发”、“优化改进型研发”，逐步形成了聚焦、平台化、合作共赢、高效实用的差异化研发策略。2019年，公司在研项目96个，研发投入9,388.62万元，比上年同期增长77.59%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。

　　(2). 研发投入情况

　　主要产品研发投入情况

　　□适用 √不适用

　　有关公司产品的研发投入请见“第三节公司业务概要”章节之“（四）核心技术与研发进展——在研项目情况”。同行业比较情况

　　√适用 □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　注：1、以上同行业可比公司研发投入金额来源于其2019年度报告的数据。2、同行业平均研发投入金额为4家同行业公司的算术平均数。

　　研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明

　　√适用 □不适用

　　报告期内，公司研发投入9,388.62万元，较上年增长77.59%，占营业收入总额的4.98%。公司持续加大核心技术研发投入，抓住医疗终端产品和功能性护肤品国内品牌利好的行业机遇，引进行业顶尖人才，引进先进技术设备，持续创新和开拓功能性护肤品的新领域，为企业打造优质品牌提供良好的技术支持和保证。公司一直以来高度重视研发投入，每年持续增加研发支出，不断增强企业核心竞争力。

　　(3). 主要研发项目基本情况

　　√适用 □不适用

　　公司2019年主要研发项目基本情况请见“第三节公司业务概要”章节之“（四）核心技术与研发进展——在研项目情况”。

　　研发项目对公司的影响

　　√适用 □不适用

　　报告期内，公司积极推进研发项目进度，围绕生物活性物原料、药品、医疗器械、功能性护肤品、功能性食品等多个方向开展技术研究及产品开发，旨在提高公司科技实力、丰富公司产品线，从而提高公司行业竞争力及盈利能力。

　　(4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况

　　√适用 □不适用

　　报告期内，公司医疗终端产品呈交审批、完成注册情况如下：

　　注：公司生产的适用于纠正额部皱纹的注射用修饰透明质酸钠凝胶（三类医疗器械）已于2020年3月30日取得注册证书。

　　报告期内，公司透明质酸原料产品新增注册情况如下：

　　医药级原料，新增注册欧盟HA-EP2.4，韩国HA-EP-N1.8和HA-EP-N2.5，日本PurifiedSodiumHyaluronate(HA-I)；化妆品级原料Hyacolor-3D油分散透明质酸钠、Hyacolor-LA油分散透明质酸钠、依克多因获得COSMOS认证。

　　(5). 报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

　　□适用 √不适用

　　(6). 新年度计划开展的重要研发项目情况

　　√适用 □不适用

　　3、公司药（产）品生产、销售情况

　　(1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况

　　□适用 √不适用

　　情况说明

　　√适用 □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　公司目前仅有玻璃酸钠注射液（海力达）一款用于骨科治疗的医药产品。上述骨科治疗领域同行业同领域产品毛利率数据来源于昊海生科2019年年度报告中“骨科”产品毛利率。

　　(2). 公司主要销售模式分析

　　√适用 □不适用

　　有关公司原料产品、医疗终端产品以及功能性护肤品销售模式的分析请见“第三节公司业务概要”之“（二）主要经营模式”。

　　(3). 在药品集中招标采购中的中标情况

　　□适用 √不适用

　　情况说明

　　√适用 □不适用

　　公司骨科产品——玻璃酸钠注射液（海力达）作为医保乙类处方药，积极参加各省公立医院药品集中招标采购，定价范围在135元-147元。截至2019年底，玻璃酸钠注射液（海力达）共计通过23个省份的集中招标采购。各省药品集中招标采购通过后，公司主要通过配送商向医疗终端机构进行配送。

　　(4). 销售费用情况分析

　　销售费用具体构成

　　√适用 □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　同行业比较情况

　　√适用 □不适用

　　单位：元 币种：人民币

　　注：1、以上同行业可比公司销售费用金额来源于其2019年度报告的数据。2、同行业平均销售费用为4家同行业公司的算术平均数。

　　销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

　　√适用 □不适用

　　报告期内，公司销售费用为人民币52,136.84万元，较上年同期增加83.74%，占营业收入比例为27.65%，主要原因：

　　（1）公司销售收入同比增加49.28%，相应销售费用大幅增加；

　　（2）公司业务结构变化，功能性护肤品收入同比增加118.53%，功能性护肤品收入占主营业务收入的比例从2018年的23.04%，提高到2019年的33.66%。而终端产品业务的销售模式与原有业务不同，相应的终端渠道推广以及营销费用较高，导致总体销售费用率上升；

　　（3）从构成项目上分析，销售费用变化主要系报告期内公司销售收入大幅提升及销售人员增加带来的职工薪酬增长；开拓终端产品销售渠道，提升品牌知名度，加大对终端产品的市场推广力度，导致广告宣传费、市场开拓费增加；以及公司灵活运用新媒体渠道进行营销推广，精细化运营各电商平台，线上推广服务费增加较多。

　　4、其他说明

　　□适用 √不适用

　　(五) 投资状况分析

　　1、 对外股权投资总体分析

　　√适用 □不适用

　　2019年度公司未新增对外股权投资。截至2019年12月31日，公司持有对Medybloom股权投资，详见第十一节、七、16“长期股权投资”。

　　(1) 重大的股权投资

　　□适用 √不适用

　　(2) 重大的非股权投资

　　√适用 □不适用

　　单位：万元 币种：人民币

　　(3) 以公允价值计量的金融资产

　　□适用 √不适用

　　(六) 重大资产和股权出售

　　□适用 √不适用

　　(七) 主要控股参股公司分析

　　√适用 □不适用

　　1、控股公司经营情况及业绩

　　单位：万元 币种：人民币

　　2、参股公司经营情况及业绩

　　单位：万元 币种：人民币

　　(八) 公司控制的结构化主体情况

　　□适用 √不适用

　　四、公司关于公司未来发展的讨论与分析

　　(一) 行业格局和趋势

　　√适用 □不适用

　　1、行业格局

　　随着国内发酵法制备透明质酸技术的不断研发，我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平，中国已成为全球最大的透明质酸原料生产国之一。华熙生物则是世界最大的透明质酸生产及销售企业。随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化，透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广，并逐渐扩展至新的应用领域，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等，全球对透明质酸的需求不断增长。具体有关公司所处透明质酸行业的格局请见“第三节公司业务概要”之“一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（三）所处行业情况”。

　　2、透明质酸行业的机遇和挑战

　　? 行业发展机遇

　　（1）国家产业政策的有力支持

　　生物医药是“十三五”国家战略性新兴产业发展规划中大力推动发展的行业，国务院及有关政府部门先后颁布了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》等一系列政策，明确了生物医药的发展方向，推动了透明质酸原料和医疗器械终端产业的发展。

　　（2）老龄化及老年性疾病发生率提升，带动医疗终端产品需求

　　随着我国老龄化进程的加快，眼科、骨科等和患者年龄相关性较强的医疗市场规模将会持续增长。透明质酸广泛应用于眼科、骨科等医疗领域，相关医疗类终端产品的需求将持续增长。

　　（3）可支配收入增长，带动消费者对于健康品质生活追求的持续提升

　　随着城乡居民购买力水平的提高，居民消费结构及需求层次随之发生变化，消费者对自身健康的需求日益关注，在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加，有利于透明质酸在生物医用材料、保健食品等应用规模的增长。

　　（4）技术进步，推动透明质酸应用领域不断扩大

　　透明质酸钠作为新的生物材料，应用范围越来越广泛，已在眼科、骨科、整形外科、皮肤科、普外科等领域取得了非常广泛的应用，其研究工作的发展也突飞猛进。随着对透明质酸研究的不断深入，越来越多透明质酸的特性及功效被发现，例如透明质酸及其衍生物在软骨和骨组织工程、椎间盘的再生和骨肉瘤的治疗中有很大的应用潜力、在皮肤科药用基质方面也存在一定应用前景。

　　未来透明质酸将在医疗、功能性护肤品和食品等领域得到更加广泛的应用，基于其作用与功效会有更多功能定位的新产品问世，进一步带动透明质酸产业链的增长与发展。? 行业发展挑战

　　（1）中国产品的品牌影响力有待提升

　　全球透明质酸原料供应市场中，多数中国企业提供的透明质酸原料相对附加值较低，食品级、外用级产品占比较高。随着产品质量提升，中国透明质酸生产企业逐渐取得了一定的市场认可度与知名度，未来会生产并提供更多高质量、高等级、高附加价值的原料产品，与更多全球高端品牌客户建立商业合作。

　　医疗产品、护肤品等终端市场中，境外国际品牌依托跨国大型企业背书，通过多年消费者教育和消费习惯培养，取得了较高的品牌认可度，一定程度上限制了国内企业品牌的发展。近年来，国内企业逐步重视产品质量，提高产品品质，在透明质酸终端产品领域扭转了消费者对中国制造不够信任的印象，加强了产品的国际竞争力。但国内企业终端产品的定价及品牌影响力、消费者认可度仍需进一步提升。

　　（2）行业监管政策发生变动，需及时应对

　　①国家药品监督管理局（NMPA）进一步加强对透明质酸类产品的监管

　　NMPA对我国医疗器械实行分类管理，根据风险程度依次递增分为第一类、第二类、第三类。第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理；目前已批准的含透明质酸的医疗器械产品含全部分类。考虑医疗器械的预期目的、结构特征和使用方法等因素，NMPA为提高监管要求，2018年8月实施新版《医疗器械分类目录》，将会进一步加强对透明质酸类产品的监管。

　　新版《医疗器械分类目录》细化了医疗器械产品具体的管理类别，进一步规范了透明质酸类产品的分类及管理，提高了透明质酸类产品的注册门槛，对透明质酸类产品的生产企业提出了更高的要求。

　　②欧盟医疗器材法规（MDR）将生效实施

　　2017年3月，医疗器材法规（MedicalDevicesRegulation,MDR;Regulation(EU)2017/745）获得欧盟成员国一致通过，于2017年5月25日正式生效并设置3年过渡期。MDR将取代医疗器材指令（MDD）和主动植入式医疗器材指令（AIMD），将原先医疗器材指令整合、升级成法规，并于2020年生效。

　　MDR对生物医用材料的产品质量要求显著提高，产品制造商需要对其销往欧盟市场的产品进行全面审查，以确定与MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求（包括支持临床证据）等方面的合规差距，并采取应对措施以确保产品CE认证的有效性。

　　欧盟医疗器械新法规MDR原计划将于2020年5月实施，在此日期之前取得的CE证书在其有效期内仍然有效。由于受到新型冠状病毒肺炎全球疫情的影响，欧盟欧盟委员会已于2020年4月初提出将MDR的实施日期推迟一年的议案，该议案尚待欧盟议会表决。

　　③国家启动新一轮医保目录调整工作

　　2019年4月17日，国家医疗保障局公布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《调整方案》），根据《调整方案》及国家医疗保障局发布的政策解读，《医保药品目录》西药部分采用药品通用名进行表述，不涉及具体企业，同一通用名（含剂型）下，无论是哪个规格、哪个企业生产的品种，均纳入报销范围。

　　本次目录调整，仍坚持按通用名管理，不针对具体企业，因此本次医保目录调整工作不会对公司及行业其他企业的玻璃酸钠注射液类产品销售及价格带来重大影响。公司其他医疗器械类终端产品未纳入现行《医保药品目录》，本次《调整方案》及国家医疗保障局政策解读未提及将医疗器械类产品纳入《医保药品目录》的计划，故本次医保目录调整工作也不会对公司及行业其他企业的医疗器械类产品销售及价格带来重大影响。

　　④原材料与制剂共同审评审批的政策变化影响

　　对于在NMPA药品审评中心（CDE）登记备案的原料药、药用辅料和药包材，其通过与制剂共同审评审批后即可进入“已激活”状态。

　　关联审批实施后，药品原辅料的工艺质量研究水平和资料完善程度影响制剂的审评进度，因而制剂企业在新药及仿制药研发过程中，会主动对所涉及的原辅料及其生产企业开展充分的风险

　　评估。为避免因原辅料问题造成的审批不确定性，制剂研发企业通常更倾向于选用“已激活”状态的原辅料或此前已取得注册号的原辅料进行关联审批。

　　(二) 公司发展战略

　　√适用 □不适用

　　华熙生物的目标是利用核心生物技术，研制开发出最优质的透明质酸等生物活性物质产品及其相关终端产品，使其对人的生命健康美丽发挥最大功效，做出让中国人自信的好产品，成为让世界尊敬的好企业。

　　公司致力于打造平台型生物高新技术企业，以透明质酸为起点，通过生物科技研发平台、产业转化平台以及市场转换平台，全力打造以透明质酸为核心的系列生物活性物产品的市场竞争力。坚持持续不断的科技创新，保证公司在产业链、供应链、价值链上确立企业核心地位。依靠科技力和产品力，致力成为透明质酸行业标准的制定者和引领者；依靠公司的市场力，成为在供应链上构建控制中间环节的关键纽带；依靠公司的科技力、产品力、市场力打造企业竞争力，并作为平台性企业为透明质酸行业的上下游赋能，成为价值链上资源优化配置的核心枢纽。

　　(三) 经营计划

　　√适用 □不适用

　　2020年公司计划从以下几个方面着力推动业务发展：

　　1、集中优势资源，合力打造“润百颜”全球透明质酸第一品牌形象

　　2020年，公司在品牌建设上将以“润百颜”为重点，合力推出全球透明质酸第一品牌的形象。“润百颜”作为公司推出的第一个终端品牌，已有8年时间沉淀，品牌横跨功能性护肤品和整形外科产品两个行业领域。特别是在功能性护肤品领域，近两年来发展迅速，拥有百万级的粉丝群体，是公司触达C端的最有力抓手。因此，将华熙生物和“润百颜”进行强强连接，相互借势，在共同发展的同时为其他品牌奠定消费者认知的底层核心基础。

　　2、拥抱新经济，创新营销模式

　　在营销上，要进一步拓宽思路和视野，除功能性护肤品事业线以外，鼓励原料和医疗终端产品线大胆拥抱新经济，创新新模式，充分利用互联网及各平台优势，以客户为核心，以需求为导向，开展营销工作。不断完善和钻研用户画像，从用户需求出发，以用户思维打造产品。在原有业务基础上，优化运营管理能力和效率，开发新渠道，寻找新的业务增长点。

　　3、推动长效激励机制以吸引和留住人才

　　人才发展战略是公司2020年的重点工作之一。2020年公司将重点建设和完善长效激励机制，构建多样化的激励管理架构，根据员工责任、绩效、贡献等维度考核评价，实施不同激励方案，制定科学的激励目标，确保核心员工能从公司发展中受益，与公司共同发展成长。

　　4、以工业4.0智能化为抓手，打通前中后台连接以提升效率，加强数据分析提高应变能力

　　进一步加强公司数字化建设，打通各运营管理系统，整合数据资源，建立公司综合大数据平台。通过数据分析，在后台建立预警机制，提升风险控制能力，在中台进一步优化供应链管理水平和效率，为前台业务提供数据资源，提高市场应变能力。

　　(四) 其他

　　□适用 √不适用

　　五、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明

　　□适用 √不适用

　　第五节 重要事项

　　一、普通股利润分配或资本公积金转增预案

　　(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

　　√适用 □不适用

　　I、分红政策公司已于2019年3月28日召开的2019年第一次临时股东大会上审议通过了《公司章程（草案）》、《华熙生物科技股份有限公司利润分配管理制度》（以下简称“《利润分配管理制度》”）及《公司未来三年（2019-2021年）分红回报规划》（以下简称“《分红回报规划》”），并已于公司股票在科创板上市之日起生效。具体利润分配政策如下：

　　1、利润分配原则

　　公司在制定利润分配政策和具体方案时，重视投资者的合理投资回报，并兼顾公司的长远利益和可持续发展，保持利润分配政策的连续性和稳定性。

　　2、利润分配的形式

　　公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律法规允许的其他方式向股东分配利润。

　　3、利润分配的顺序及期间间隔

　　公司在选择利润分配方式时，相对于股票股利等分配方式优先采用现金分红的利润分配方式。根据公司现金流状况、业务成长性、每股净资产规模等真实合理因素，公司可以采用发放股票股利方式进行利润分配。在符合现金分红条件情况下，公司原则上每年进行一次现金分红，公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。公司具备现金分红条件的，公司应当采取现金方式分配股利。公司在实施现金分配股利的同时，可以派发股票红利。

　　4、现金分红的具体条件

　　（1）公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值且现金流充裕，实施现金分红不会影响公司后续持续经营，不影响募投项目资金的需求。