治肺炎的美国新药刚到中国 就被武汉病毒所“抢注”专利?
【侨报网综合讯】新型冠状病毒感染的肺炎疫情中,一种新药备受关注:瑞德西韦(Remdesivir)。北京时间4日下午,吉利德科学公司(Gilead)制造的实验药物瑞德西韦抵达中国,将开展临床研究。
广州《21世纪经济报道》报道,美国首例确诊新型冠状病毒的患者在华盛顿州一家医院接受了一种实验药物瑞德西韦的治疗,一天后开始好转。4天后,他的发烧症状消失了。瑞得西韦对于新型冠状病毒的抑制作用令人振奋,随后中国卫生机构紧急联系该药的研发公司吉利德科学开展相关的临床试验,以确定瑞德西韦在治疗新型冠状病毒的疗效和安全性。
中新社报道,在中国国家卫健委4日在北京召开的新闻发布会上,中国科学技术部生物中心副主任孙燕荣表示,已发现瑞德西韦、磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗新型冠状病毒活性的上市药物,多种药物已开展临床实验。
针对瑞德西韦,孙燕荣表示,这是一种在国外已应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外还没有完成全部临床试验,预计这批药物会在4日下午抵达中国。承担应急项目的科学家们还积极推进包括恢复期血浆、干细胞在重症治疗方面的临床疗效的研究探索。
此前2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理瑞德西韦的临床试验申请。受理文件显示,注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物研究所。
吉利德科学向媒体透露,吉利德将配合中国的卫生机构开展一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗新型肺炎感染者是否安全和有效,该临床试验定于3日在中国启动。
据介绍,瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的。
有报道称,该试验总样本量270例,入组轻、中度新型肺炎患者,定于2月3日开始,4月27日结束。此次直接跳过针对2019—nCoV的一期、二期试验,紧急启动了三期临床试验。
武警湖北省总队医院是武汉市首批公布的61家设置发热门诊的医疗机构之一。图为医务人员3日查看患者肺部CT片。(图片来源:中新社)
武汉病毒所抢注美国在研药专利?专家:申报不太可能成功
5日,瑞德西韦被中科院武汉病毒所“抢注”专利的消息引发广泛质疑。
北京《新京报》报道,中科院武汉病毒所官网4日发布消息称,已将尚未在中国上市的药物瑞德西韦抗新型冠状病毒用途申报中国发明专利。专家认为,此次申报成功可能性不大。
中科院武汉病毒所官网4日发表文章提到,该所与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,发现Remdesivir(瑞德西韦)和磷酸氯喹两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。
上述合作双方单位联合声明:对在中国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)。
此次武汉病毒所申报的专利是瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的新用途。全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜认为,武汉病毒所申报成功的可能性不大。
他解释说,吉利德公司已将瑞德西韦治疗冠状病毒的用途申请专利,虽然新型冠状病毒作为新出现的病毒,并未明确写入,但已经包含在冠状病毒的概念中。
同时,按中国《专利法》规定,授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。武汉病毒所申请的抗新型冠状病毒新用途与吉利德公司已申请的抗冠状病毒用途具有接近性,也会受到挑战。
更重要的是,吉利德公司拥有瑞德西韦的化合物结构专利,这也是一款药物最核心的专利。丁胜指出,即便武汉病毒所申请成功,也不握有瑞德西韦的结构专利,而无法应用,“就好比用铲子挖地,你手中没有铲子,怎么挖呢?”
在他看来,科研人员认为自己有新的发现去申请专利,本身没有错,但能不能得到专利授权是另一个问题。(完)
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