卫计委重申禁止科室外包 免疫细胞治疗仅临床研究

　　“魏则西事件”持续发酵，牵扯出被诟病已久的医院“科室外包”乱象。

　　5月4日，国家卫计委召开电话会议，要求各级部门立即全面清理辖区内违规出租或变相出租科室、违规开展医疗技术临床应用的情况，同时要求各级部门积极配合工商部门查处违法发布医疗广告的行为。会议由省、市、县三级卫计委医政医管负责人及二级以上医院院长参加。卫计委重申不允许科室外包

　　据了解，除了国家卫计委提出严禁出租科室外，北京卫计委也提出，公立医院科室严禁外包，发现将严肃查处。而在此之前，各地卫计委也不断重申，不允许科室外包。

　　“由于地方有严格规定，因此这种情况多数出现在部队医院。”中国非公立医疗机构协会副会长郝德明对记者表示。

　　此前，北京市卫计委有关负责人表示，部队医院和地方医院是两套管理系统，部队和武警系统由其体系内的卫生行政部门进行管理。

　　一位武警医院系统内部的知情人士告诉记者，由于投入不足，对外提供有偿医疗服务的部队医院为维持医院运转，不得不谋求多种创收方式。和社会资本合作是其中一种，且中央军委后勤保障部卫生局、武警部队后勤部卫生局在2011年前后就部队医院与社会资本合作出台了相关标准。之所以出台标准，就是为了规范约束在系统内普遍存在的各种形式的合作。

　　“一般这种合作都是以技术、资本合作为主，只是到后来就变味儿了。”郝德明告诉记者。

　　有知情人也表示，虽然武警系统内部出台了标准，“但规范作用不大，科室外包的状况改变不大。”免疫细胞治疗技术处“临床研究”阶段

　　据悉，上述卫计委的会议还要求落实《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》。

　　会议重申，未在“限制临床应用的医疗技术（2015版）”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术（主要指自体免疫细胞治疗技术等），按照临床研究的相关规定执行。 

　　据了解，国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。医疗技术分为三类：第一类医疗技术、第二类医疗技术和第三类医疗技术。

　　而第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：包括涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

　　据了解，在第三类医疗技术之列的免疫细胞治疗技术，曾在2009年被允许临床应用。

　　不过，2015年，国家卫计委发布《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，禁止临床应用安全性、有效性或伦理存疑的技术。《通知》同时发布《限制临床应用的医疗技术（2015版）》，对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高的医疗技术限制临床应用。

　　换句话说，2015年取消第三类医疗技术审批后，所有的第三类技术要么禁止，要么限制开展，要么只能作为临床研究。

　　而免疫细胞治疗技术则归属“临床研究”。

　　魏则西接受治疗是在2014年，当时免疫细胞治疗，是被允许临床应用的。但问题是，2015年7月以后，免疫细胞治疗技术从“临床应用”改为“临床研究”了。如果再大范围应用到临床，而且对患者收取不菲的费用，就存在问题。

　　附一：限制临床应用的医疗技术（2015版）

　　 一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊断、治疗技术等。

　　二、存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术。如：同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术），性别重置技术等。

　　未在上述名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术，按照临床研究的相关规定执行。

　　附件二：卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术目录

　　

　　 

　　（作者：王宇 编辑：陈洁）