接种四价人乳头瘤病毒疫苗拓宽至9-45岁适龄女性

日前，四价人乳头瘤病毒疫苗应用于9-19岁女性适应证，获得中国国家药品监督管理局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至9-45岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。这款四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、2级和3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），以及1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。

宫颈癌是人类历史上首个病因明确的癌症，高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要病因。其中HPV16和18型约占全球70%的HPV相关宫颈癌的致病原因，其次是HPV52和58型，还有一些HPV6、11等低危的病毒亚型。

复旦大学附属妇产科医院党委书记、妇科主任医师华克勤教授普及宫颈癌防治知识时指出，宫颈癌是一种可以预防的疾病，而疫苗是经济、有效的疾病防控手段。中国女性HPV感染率按年龄分布有两个主要高峰，一是40-44岁，另一个则是17-24岁，因而在青少年女性人群中开展HPV疫苗接种，有助于降低整个中国女性群体HPV感染和宫颈癌的发生率。此番通过国内临床研究得以拓宽接种的年龄范围，说明保护青少年女孩免受HPV的感染，人们已经掌握了先进的武器，这也是对世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的呼应。

今年11月世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，关于全球消除宫颈癌提出了三个2030年之前要实现的目标：90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种；70%的女性在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的女性得到治疗（90%癌前病变病例得到治疗，90%浸润性癌病例得到管理）。如果成功实施疫苗接种、筛查和治疗这三项措施，到2050年，可以减少40%以上的新发病例和500万相关死亡病例。

临床研究证实，99.7%的宫颈癌都和生殖器官感染HPV相关。然而，并非一有感染就会发展为宫颈癌，人们不必过度担忧。华克勤教授解释道，正常的宫颈一旦感染了HPV有两种可能。一是长期携带病毒，即所谓持续感染超过一年以上、甚至一年半，“持续感染”才会慢慢演变成宫颈癌前病变。再经过若干年，十年甚至二十年，才可能发展成原位癌或者浸润癌。90%以上的感染者是第二种可能，即“一过性感染”，半年内高危型HPV病毒自行消退、消失。这种“一过性感染”对于宫颈不造成影响。

世界卫生组织HPV疫苗接种文件特别建议9岁-14岁没有发生性行为的女性，应作为HPV疫苗接种的主要人群之一。因而，在学生中开展安全性行为的健康教育，显得非常重要。根据目前的数学模型推演，四价HPV疫苗一个疗程三针，能够覆盖女性一生，所以无需后续补接种。同时也需观察疫苗上市后临床运用的真实世界数据，随着时间的积累，可能会有更长的追踪结果。

华克勤教授强调，预防宫颈癌的途径就是要预防HPV的感染，最好的手段是三级预防，也就是通过一级预防——开展健康教育和接种HPV预防性疫苗；二级预防——对所有适龄女性定期开展宫颈癌筛查；三级预防——根据宫颈癌的临床分期，开展适宜的手术、放疗、化疗及姑息疗法。一旦出现性交后出血、阴道异常分泌物或者是绝经以后的出血，应该马上就医，使疾病控制在早期阶段。

（潘嘉毅）