【探报24H】首个国产ECMO产品获批上市；武大研发通用新冠疫苗可对抗病毒突变

　　导语：首个国产ECMO产品获批上市；武大研发通用新冠疫苗可对抗病毒突变……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

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　　首个国产ECMO产品获批上市

　　1月5日，国家药品监督管理局网站公布《我国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市》。根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

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　　突破！武汉大学研发通用

　　新冠疫苗可对抗病毒突变

　　1月4日，武汉大学蓝柯与徐可共同通讯在Science Translational Medicine杂志在线发表题为“Vaccination with Span, an antigen guided by SARS-CoV-2 S protein evolution, protects against challenge with viral variants in mice”的研究，这项研究定义了54种SARS-CoV-2假病毒(包括45个单突变，8个变体和WT株)的传染性和免疫逃逸能力，并分析了SARS-CoV-2 S蛋白的进化国产剧路线。

　　研究发现SARS-CoV-2 S蛋白进化出高传染性+低免疫抗性或低传染性+高免疫抗性的不同进化路径，从而产生异质抗原性。因此，目前的单株疫苗只能对一组变异提供窄谱保护，而不能对其他变异提供保护。通过对2675个S蛋白的系统发育分析，研究生成了一种通用的Span疫苗，采用最频繁的突变，可以对迄今为止所有的关切变异株和需留意变异株产生广泛有效的中和作用。这项研究揭示了一种通用的SARS-CoV-2疫苗，可以对抗持续的病毒突变。

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　　肿瘤电场治疗肺癌III期成功

　　1月5日，再鼎医药和Novocure共同宣布肿瘤电场治疗联用多西他赛或免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期LUNAR研究达到主要终点，即TTFields联用多西他赛或免疫检查点抑制剂可在统计学意义和临床意义上延长患者的总生存期。此外，Novocure表示将在2023年下半年向FDA提交该适应症的上市申请。肿瘤电场治疗是Novocure开发的一种通过抑制肿瘤细胞有丝分裂进而抑制其生长的设备。

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　　7.4亿美元，礼来和Capsida

　　就AAV基因治疗项目达成

　　近日，Capsida Biotherapeutics Inc.宣布与礼来全资子公司Prevail Therapeutics达成了一项长期战略合作，旨在合作开发针对神经系统疾病的AAV基因疗法。Prevail将针对优化后的AAV载体进行临床前研究及后续的IND申报工作。

　　通过系统性给药AAV来靶向中枢神经系统，同时限制其对非靶器官（如肝脏）的转导，一直是基因治疗领域的重大挑战之一。Capsida开发了一个针对AAV衣壳优化的高通量筛选平台，用于开发特异性靶向特定组织（如大脑）的工程化衣壳AAV载体，以降低对非靶标组织和细胞类型的转导。这将提高AAV系统性给药的有效性与安全性。

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　　多组学揭示卵巢癌突变

　　位点特异性的免疫逃避

　　近日，通讯作者为来自纪念斯隆-凯特林癌症中心的研究人员Dmitriy Zamarin?和?Sohrab P. Shah在Nature发表了题为“Ovarian cancer mutational processes drive site-specific immune evasion”的文章，文章通过多组学的研究方法揭示解剖位点和突变过程是高级别浆液性卵巢癌的肿瘤微环境及其表型状态的决定性因素。研究结果表明，解剖部位和突变过程是HGSOC进化表型差异和免疫抗性机制的决定因素。该研究为开发和解释未来个性化免疫治疗方法和早期检测研究提供了多组学细胞表型数据基础。

　　整理|乔维钧

　　排版|乔维钧

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