北京大学第六医院在CPA年会上公布精神医学伦理审查学术标准

　　北京大学第六医院：王雪芹，孙洪强，陆林

　　2020年11月21日，由北京大学第六医院承办的精神医学伦理审查标准学术专题会在山东济南召开的中国医师协会精神科分会第十六届年会上成功举办。孙洪强副院长主持了本次会议，北京大学第六医院公布了精神医学伦理审查学术标准，多位领导、专家带来了高水平的伦理讲座与案例分析。

　　领导致辞

　　陆林院士

　　首先，中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林进行大会致辞。陆林院士首先回顾了精神医学伦理发展的历程，从世界精神病学协会（WPA）发布的《夏威夷宣言》和《马德里宣言》-规范了精神科医生临床实践和科学研究的行为，到2013年我国颁布的《中华人民共和国精神卫生法》强调了精神障碍患者的自主权，强调了保障精神障碍受试者权益对精神医学健康发展的重要性。本次精神医学伦理审查标准学术专题会，是在国家伦理规范发展与精神医学伦理研究进展的基础上举办的，整合以北京大学第六医院牵头的北京市伦理多中心研究的成果，构建精神医学伦理审查的标准体系，更好的保护精神医学研究涉及的弱势群体。希望全国精神科医师重视精神伦理学的发展，加强国际、国内的沟通交流，为推动精神医学临床与科研工作更高质量的发展作出贡献。

　　公布仪式

　　精神医学伦理审查学术标准公布仪式

　　陆林院士、李义庭理事长、孙洪强副院长、王雪芹主任共同按下公布球，正式开启精神医学伦理审查学术标准的公布序幕，对精神伦理学的发展具有标志性的意义。

　　孙洪强副院长

　　精彩授课

　　宋玫处长

　　北京市卫生健康委员会科教处处长宋玫远程作了题为“医学伦理管理和审查质量提高项目规划与成果”的报告，讲解了北京市医药健康科技创新的总体布局，介绍了“十三五”期间北京地区医疗卫生机构科研工作的基本概况。对涉及人的生物医学研究伦理审查在科研工作中的重要作用给予了高度评价，提出“两促进、两保护”的伦理定位：促进了医学研究的规范化发展，促进了医学技术的进步，保护了研究受试者的健康权益，保护了研究机构和研究者的伦理安全。宋玫处长对北京市医学伦理管理规划与成果从以下四方面进行了报告展示：加强组织管理、完善制度措施、提升审查能力和备案督导。最后，将“北京市医学伦理审查质量提高项目”的研究成果进行了概括，对北京大学第六医院牵头的、陆林院士作为机构负责人、孙洪强副院长作为项目负责人的多中心精神医学伦理审查学术标准研究给予了高度评价，《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》进行北京地区的推广应用，将促进精神医学科研工作的健康发展，希望北京大学第六医院在精神伦理学的发展中继续贡献力量。

　　李义庭理事长

　　首都医科大学教授、北京医学伦理学会理事长李义庭报告的题目是“建设规范化弱势群体受试者保护体系的探索”，从以下五个方面进行了全面讲解：机构伦理委员会定位、受试者保护体系、参与方的责任、受试者为弱势群体的项目审查和受试者风险评估。提出纳入弱势群体的研究需要满足以下两个条件方可开展：第一，必须用弱势群体才能解决科学问题；第二，要有针对本弱势群体的特殊保护原则。同时，介绍了伦理审查发展的新趋势：国际化趋势、规范化趋势、法制化趋势、专职化趋势、区域（联合）化趋势和专业领域化趋势。明确了受试者保护的两大支柱：知情同意和伦理审查。提出创建“三全一通”受试者保护模式的新理念。

　　丛亚丽候任主任委员

　　北京大学医学部教授、中华医学会医学伦理学分会候任主任委员从亚丽远程作了题为“对权威的服从”心理学实验的案例分析，以生动的描述，专业的讲解，透彻的分析了国外著名心理学实验的伦理问题。提出伦理边界存在的问题，提醒对科学的追求不能跨越伦理的边界，精神医学涉及人的生物医学研究应该遵守伦理的原则，强调了知情同意的重要性。精神科医生的职业素养需要注重伦理意识的培养，这对精神医学的健康发展至关重要。

　　张鸿燕主任

　　北京大学第六医院药物临床试验机构办公室主任张鸿燕主任医师讲座的题目是“新版GCP和药物临床实践”，对2020年7月国家药品监督管理局正式实施的《药物临床质量管理规范》（GCP）中的伦理委员会与伦理审查的规定进行了深入浅出的讲解，并结合伦理审查的实践进行分析。强调脱离伦理道德规范的研究是危险的，必须遵循伦理原则。无论涉及人体研究项目有多大的科学和社会价值，都必须以不损害受试者健康和利益为前提，遵循标准的伦理审查规范，促进科学的发展。

　　王雪芹主任

　　北京大学第六医院伦理办公室主任王雪芹副主任医师、副教授代表北京市“医学伦理管理和审查质量提高项目”北京大学第六医院机构负责人陆林院士、项目负责人孙洪强副院长，作了题为“精神医学伦理审查学术标准的研究”的报告。首先，介绍了北京大学第六医院牵头的多中心“医学伦理管理和审查质量提高项目”的概况、研究的内容和研究成果：精神医学伦理审查学术标准体系。接下来，就《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》的总则、适用范围和涉及弱势群体的伦理审查进行了详细讲解。最后，对“医学伦理管理和审查质量提高成果推广项目”-精神疾病与精神卫生专业涉及人的生物医学研究伦理审查专家共识的框架进行了汇报，希望可以加强合作，共同推动精神医学伦理规范的建设与实践。

　　会议总结

　　北京大学第六医院副院长孙洪强就各位领导、专家的精彩纷呈的讲座进行了总结，感谢北京市卫生健康委员会的领导与推动，感谢中国医师协会精神科医师分会、本届大会主办方山东省精神卫生中心的支持，北京医学伦理学会、各研究单位和多年来为精神伦理学发展作出贡献的全国同道，希望未来加强协作，遵循伦理规范，共同推动精神医学健康发展。

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