臻准生物科技:数字PCR的推动者,让新冠病毒核酸检测更精准!
“Ct值在37—40的灰度区间时,阴阳性难以判定;由于灵敏度问题,针对尚未表现出症状的患者,在核酸检测时可能由于体内病毒含量过低而判断为阴性,出现漏检的可能。”
疫情发生后,市场上的荧光PCR试剂在对病患进行核酸检测时的一些局限不断被显现出来。
臻准生物科技(上海)有限公司 利用数字PCR绝对定量和高灵敏度的优势,迅速投入到数字PCR法新冠病毒核酸检测试剂盒的研发,核心技术团队不分昼夜加班加点,产品顺利开发完成。据该公司创始人兼CEO郭枫介绍,这套试剂盒产品配合臻准的AccuONE数字PCR平台可以完成对病毒核酸样本精确的绝对定量,降低由于荧光PCR法试剂盒检测下限不够或是弱阳性样本判定失误所导致的漏检概率,从而大大提升了新冠肺炎检测的准确性。
记者了解到,臻准生物AccuONE系列数字PCR检测平台具有以下特点:可实现病原体拷贝数的绝对定量,直接确诊病患,并可进行病程和疗效跟踪;灵敏度可提高至0.01%,某些RT-qPCR无法检出的标本,可由数字PCR检出;采用芯片式数字PCR的技术路线,将病毒核酸完全封闭在芯片内进行检测,不存在交叉污染,保证了结果的准确和操作人员的安全;已完成检测的芯片仍可以反复读取结果,并在2—3个月的贮存时间内保证结果的有效性;芯片表面具有唯一识别码,可与患者信息一一对应,便于追溯和管理;具有3色以上荧光通道,可适配市场上绝大多数进行多重荧光检测的试剂盒产品;可用于制定标准品。
让一项高科技产品在如此之短的时间内诞生,离不开强大的科研团队做后盾。记者了解到,臻准生物科技(上海)有限公司成立于2016年,企业核心成员来自美敦力、安捷伦、普洛麦格、中国科学院等知名跨国企业和科研院所,既有管理和营销专家,也有微纳加工、精密仪器、图像识别、生物试剂和应用等领域的技术专家。2017年,国内第一台芯片式数字PCR在臻准生物科技研发成功,填补了国内企业在这一领域的空白。 2018年7月,数字PCR仪器和配套试剂盒顺利实现产品化上市,研发速度令业界刮目相看。
数字PCR是一种核酸分子绝对定量技术,因其具有极高的灵敏度和分辨率,因此成为肿瘤早筛、液体活检、无创产前筛查、传染病检测等应用领域的重要工具。臻准生物科技自主研发的全自动芯片上样仪无需人工干预,仪器便可实现自动上样、密封。分样液滴数可达2万滴,稳定可靠,完成全部上样过程仅需1分钟,方便快捷。芯片阅读仪可以自动完成芯片的扫描和分析,阅读分析过程仅为1分钟,且仪器自带15.6英寸彩色大屏,可直接观测结果。
臻准生物科技自成立以来秉承“用户第一,质量为本;潜力而为,主动开拓;高效执行,负责到底”的企业价值观,不断创新,为科研工作者以及检验人员提供更强大的工具。“我们的使命是让体外诊断检测更简单、更精准!公司目前已开放数字PCR平台,希望与同行们一起推动数字PCR的市场化应用,我们将担当起一个现代高科技企业的社会责任,立志为人类的健康事业贡献出更大的力量!”该公司创始人兼CEO郭枫如是说。
抗击疫情,众志成城,我们在一起!
(实习编辑:hz)
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