华润三九配方颗粒智能制造获批“工信部综合标准化与新模式”项目立项

　　中国制造2025，是我国政府实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。随着《中国制造2025》政策性文件的出台，全国众多企业齐发力。

　　2017年6月，中华人民共和国工业和信息化部，根据《工业和信息化部办公厅财政部办公厅关于发布2017年工业转型升级（中国制造2025）资金工作指南的通知》（工信厅联规[2017]53号），在其官网上公示“2017年智能制造综合标准化与新模式应用拟立项项目”，总计208项，其中医药类的项目22项，中药项目受到重点的支持。本报带您走进中药配方颗粒行业唯一获得“工信部智能制造综合标准化与新模式应用”的企业——华润三九医药股份有限公司（简称“华润三九”），了解其申报的“中药配方颗粒智能制造新模式应用”，探索中国“智造”之路。

　　华润三九为首批经CFDA正式批准立项（2001年）试点生产中药配方颗粒的六家企业之一。配方颗粒是其目前增长最快的业务板块。2012年起，在广东省食品药品监督管理局指导下，该企业牵头起草制定了119项《广东省中药配方颗粒标准》。

　　本报了解到，华润三九通过该项目在中药配方颗粒行业进行智能制造的新模式探索与推广应用，可实现中药配方颗粒产品在提取浓缩、制粒干燥、包装仓储、销售物流、溯源管理等多个层面的智能化、自动化水平，实现企业信息化、高品质的中药配方颗粒生产销售。图一为该项目“跨区域分布式中药配方颗粒智能制造系统总架构”。

　　

　　（图一）

　　掌控药材资源，

　　从根源上保障产品质量

　　中药产业的上游是药材的种植，药材的质量和等级直接关系到产品的疗效和价值。优质药材资源是中药产业链的关键，是中药企业的重要竞争领域！华润三九配方颗粒科学利用中药材种植基地，将产业链延伸至上游，掌握名贵药材等优质药材资源，在稳定基源的同时，兼顾绿色生产。该项目将于2018年实现93个共建药材基地，完成占配方颗粒销售金额近80%的共建基地，覆盖中药可栽培品种55%，保证药材质量和等级，实现源头可控可溯。

　　构建跨区域智能生产基地，

　　万吨原药材生产提取能力

　　该项目按照中药配方颗粒监管要求，科学利用中药材种植基地，兼顾绿色生产，在深圳观澜建设以管理、智能优化为主要职能的总部和现代中药方总部，改建智能生产线以及分装中心；在安徽淮北和四川雅安成立智能生产基地，全产业链建成后，即形成拥有上万吨原药材处理能力、12亿袋及900万瓶配方颗粒提取浓缩制粒包装仓储的厂外车间（图二）。

　　

　　（图二）

　　建立面向信息集成的中药配方颗粒

　　加工信息系统与大数据平台

　　该项目是基于提高生产效率，保证产品安全性、标准性、稳定性和可追溯性的目的，建设大规模、批量化、高品质、高柔性等特点的中药配方颗粒产品的智能数字化车间，建设成品无人化立体仓储系统和基于现代中药房的智能药品调剂系统。“中药配方颗粒智能制造新模式应用”重点研究中药配方颗粒智能加工过程，打造结合中药材分布特点与市场特性的网络型中药配方颗粒智能加工新模式。

　　通过分析配方颗粒成型工艺、中药材分布地域与市场战略，构建跨区域的智能中药配方颗粒智能生产基地；

　　通过中药提取浓缩设备、全自动制粒/干燥系统、自动检测、智能化包装、智能物流与仓储等核心智能加工产线、装备，构建具体的配方颗粒智能车间，实现产品质量动态监控与绿色加工；

　　通过新型信息技术，建立配方颗粒的智能加工区域车间互联互通网络架构与信息模型、产品数据管理系统，能源管理系统，ERP/MES系统，建立面向信息集成的中药配方颗粒加工信息系统与大数据平台，开发相关管理软件，建立产品全生命周期的溯源系统；

　　通过智能化配方颗粒调剂终端，建设现代中药房，配方颗粒的自动化处方配方、药品调剂和患者快捷取药，提高中药用药的安全性、方便性。

　　通过分析配方颗粒成型工艺、中药材分布地域与市场战略，构建跨区域的智能中药配方颗粒智能生产基地；

　　通过中药提取浓缩设备、全自动制粒/干燥系统、自动检测、智能化包装、智能物流与仓储等核心智能加工产线、装备，构建具体的配方颗粒智能车间，实现产品质量动态监控与绿色加工；

　　通过新型信息技术，建立配方颗粒的智能加工区域车间互联互通网络架构与信息模型、产品数据管理系统，能源管理系统，ERP/MES系统，建立面向信息集成的中药配方颗粒加工信息系统与大数据平台，开发相关管理软件，建立产品全生命周期的溯源系统；

　　通过智能化配方颗粒调剂终端，建设现代中药房，配方颗粒的自动化处方配方、药品调剂和患者快捷取药，提高中药用药的安全性、方便性。

　　构建多层次信息化系统，

　　建成无人化仓储以及智慧物流

　　该项目根据我国中药材产地分布特点，建立跨区域“智造”车间；结合中药配方颗粒加工工艺特点，重点攻克中药配方颗粒生产提取过程中也为监测、真空稳定性控制、生产线、包装线、立体仓库、智能物流等关键设备、生产线，打造中药配方颗粒“智造”车间。并打造中药质量溯源系统，实现中药材种、采、产、运、销全周期信息化管理，保证产品材料本质，提升质量标准化、安全性和稳定性。

　　互联网+中心药房，

　　实现客户大数据共享

　　该项目还将建成基于现代中药房智能终端与智能药品调剂系统的智能中药房管理系统，链接网络问诊平台，了解用户需求，实现医疗终端患者与生产企业实时数据交互，提供大数据云平台资源共享。

　　智能制造是大势所趋，中国要想实现中药制造产业的崛起，从落后的自动化生产向高端的智能制造转型是唯一途径。“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目依据《中国制造2025》、“十三五规划纲要”、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等国家中长期发展战略来规划实施。在标准化、柔性化、自动化的基础上，通过先进的技术提高工艺控制水平、提升工程装备标准、提高中药质量和疗效。针对中药产业在生产工艺、制造装备、源头控制、信息化管理等方面技术瓶颈，形成以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造车间及技术体系。

　　在中国制造2025的背景下，国家大力支持医药制造的智能化路线，中药产业面临产业结构调整带来的机遇和挑战。企业必须采取先进装备，提到产品精密度，将制造向‘智能化’转变，提高生产信息化水平和自动化水平，使企业的生产由人工方式升级为自动化和智能化方式，打造智慧医药健康产业链，实现医药行业上下游企业的协作共享、互利共赢的可持续发展战略，真正迈向工业4.0时代。