永胜医疗O2FLO呼吸湿化治疗仪获医疗器械注册证
原标题:永胜医疗O2FLO呼吸湿化治疗仪获医疗器械注册证 来源:智通财经
永胜医疗(01612)公布,于2020年2月17日,该集团获得中华人民共和国国家药品监督管理局对其呼吸湿化治疗仪(型号:VUN-001)以及相关配件及一次性产品发出医疗器械注册证。
据了解,O2 FLO呼吸湿化治疗仪是非侵入式高流量给氧治疗器械,用于治疗慢性或急性唿吸窘迫,例如肺炎、病毒性肺炎、慢性阻塞性肺病、心脏衰竭和哮喘的患者。高流量给氧治疗是通过向患者输出高流量的经加热和湿化的空气而提供呼吸支持的一种方式,临床证实对合适的患者采用高流量给氧治疗可以改善氧合作用,能减少患者的呼吸作功,是一种相比侵入性机械通气更经济、更安全和更容易使用的替代治疗。
O2 FLO呼吸湿化治疗仪已分别于2018年8月获日本厚生劳动省注册认证及于2019年11月获Conformité Européenne认证。该集团看到该器械在日本的销售向好,同时在认可CE认证的国家对该器械的关注与日俱增。
据了解,该集团已收到来自中国湖北省对O2 FLO唿吸湿化治疗仪及其相关一次性产品的初步订单。该集团相信该器械具有良好的市场潜力,并将令该集团的产品组合更为丰富。除中国、日本和欧洲联盟以外,该集团亦致力于美国和其他国家注册及推出该器械。
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